---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04И-230/12"
number: "04И-230/12"
issued_on: 2012-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-23012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04И-230/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04И-230/12

"О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2012 г. N 04И-230/12

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственных препаратов: "Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл" серий 371211, 381211 и "Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл" серий 411211, 010112 производства ЗАО "Сесана", не отвечающих требованиям нормативного документа Р N 001855/01-211207 (ФСП 42-3313-07, изм. N 1 - 3) по показателю "Количественное определение этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты", в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО "Сесана", Московская область).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", п. 3 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", п. 5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, данные серии указанных лекарственных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---