Письмо Росздравнадзора от 02.04.2012 № 04И-230/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04И-230/12. 04И-230/12. 02.04.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-23012
«О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 2 апреля 2012 г. № 04И-230/12
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО «Фармконстанта» о выявлении лекарственных препаратов: «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серий 371211, 381211 и «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл» серий 411211, 010112 производства ЗАО «Сесана», не отвечающих требованиям нормативного документа Р № 001855/01-211207 (ФСП 42-3313-07, изм. № 1 — 3) по показателю «Количественное определение этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты», в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств (владелец ЗАО «Сесана», Московская область).
Росздравнадзор информирует, что в соответствии со ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 3 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п. 5.1.3.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, данные серии указанных лекарственных препаратов подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.