--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-227/13" number: "04И-227/13" issued_on: 2013-03-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-22713" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-227/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-227/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 6 марта 2013 г. N 04И-227/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 6 марта 2013 г. N 04И-227/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 068122011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 650512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 380212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 370212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Андипал, таблетки N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10412 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "Медисорб" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 011022012 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 710811 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг 10 шт., бумага парафинированная | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 990512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Меридиан"
(г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) | Аскорбиновая кислота, пор. д/пригот. раствора для приема внутрь 2,5 г, пак. бум. ламинир. | ООО "Люми" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 031110 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптечное учреждение ИП Пачева Ж.Б.
(ул. Неделина, д. 2, пом. 8150-Б, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) | Пектусин, таблетки для рассасывания N 10 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 150212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | КОГБУЗ "Кировская городская больница N 2"
(ул. Гагарина, д. 2, г. Киров, Кировская область) | Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 125 мг/мл N 10 (ампулы) | ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 171011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Клиническая больница N 50" ФМБА России
(ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) | Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 231211 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Клиническая больница N 50" ФМБА России
(ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 380212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ФГБУЗ "Клиническая больница N 50" ФМБА России
(ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) | Пирацетам, капсулы 400 мг N 60 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 260411 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Эскулап-Кама"
(ул. Барамзиной, д. 38, г. Пермь, Пермский край) | Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения 5 мл N 5 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100054) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | SA1163007 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Все для здоровья"
(ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) | Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020312 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Фармленд"
(ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Пустырника трава, сырье растительное - порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | ОАО "Красногорсклексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ РМЭ "Детская республиканская клиническая больница"
(ул. Медицинская, д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 210711 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ РМЭ "Детская республиканская клиническая больница"
(ул. Медицинская, д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Глюкоза, раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные [<*>](#p100054) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40112 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптечный пункт ООО "Мелодия Здоровья"
(ул. Московская, д. 2, г. Казань, Республика Татарстан) | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, N 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 4681211 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптечный пункт ООО "Мелодия Здоровья"
(ул. Чуйкова, д. 5, г. Казань, Республика Татарстан) | Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230511 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ООО "ФармАрт"
(ул. Ломжинская, д. 1, г. Казань, Республика Татарстан) | Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100054) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 920412 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр"
(ул. Карбышева, д. 12а, г. Казань, Республика Татарстан) | Но-шпа(R), раствор для в/в и в/м введ. 20 мг/мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1CF46A | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ММБУ "Городская больница N 7" Поликлиническое отделение 4 (аптечный пункт)
(ул. Парусная, д. 10, пос. Прибрежный, г. Самара, Самарская область) | Но-шпа(R), раствор для в/в и в/м введ. 20 мг/мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1CG22A | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "МедГард"
(ул. Гагарина, д. 20б, г. Самара, Самарская область) | Но-шпа(R), раствор для в/в и в/м введ. 20 мг/мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (5), пач. карт. [<*>](#p100054) | ЗАО "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1CJ90 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МУЗ "Вольская детская больница"
(ул. Комсомольская, д. 190, г. Вольск, Саратовская область) | Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пачки картонные [<*>](#p100054) | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ООО "Медуница-М"
(ул. Танкистов, д. 58, г. Саратов, Саратовская область) | Индометацин Софарма, супп. ректальные 100 мг N 6 (конт. яч. уп.), пач. карт. [<*>](#p100054) | Софарма АО | Болгария | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 010112 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ УР "Первая РКБ МЗ УР"
(Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные, мешки полимерные | ООО "Завод "Медсинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 550612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУЗ УР "Первая РКБ МЗ УР"
(Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) | Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160412 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Стрептомицин, порошок д/пригот. раствора для в/м введения 1 г (флаконы) [<*>](#p100054) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 281010 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ново-Майнская городская больница"
(ул. Комсомольская, д. 36, рп Новая Майна, Мелекесский р-н, Ульяновская область) | Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020112 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Калия хлорид, концентрат д/пригот. р-ра для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 711011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Рибоксин, раствор для в/в введения 10 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Трисоль, раствор для инфузий 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 550711 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1120611 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО "Красфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 200312 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГУЗ "Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева"
(ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110602 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные,
пакеты полимерные [<*>](#p100054) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2631111 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | БУ "Республиканский кардиологический диспансер" МЗСР Чувашии
(ул. Гладкова, д. 29а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Аспаркам, таблетки N 50 (упаковки ячейковые контурные) [<*>](#p100054) | ОАО "Луганский ХФЗ" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 3131111 | --- <*> По проверенным показателям. ---