Письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 № 04И-227/13
№ 04И-227/13 от 06.03.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-227/13. 04И-227/13. 06.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-22713
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 марта 2013 г. № 04И-227/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 068122011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Фурадонин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 650512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 380212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 170212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 370212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Андипал, таблетки № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Кофицил-плюс, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 10412 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 011022012 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 710811 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Аскорбиновая кислота, таблетки 25 мг 10 шт., бумага парафинированная | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 990512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Меридиан» (г. Нальчик, Затишье, Кабардино-Балкарская Республика) |
Аскорбиновая кислота, пор. д/пригот. раствора для приема внутрь 2,5 г, пак. бум. ламинир. | ООО «Люми» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 031110 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптечное учреждение ИП Пачева Ж.Б. (ул. Неделина, д. 2, пом. 8150-Б, г. Нальчик, Кабардино-Балкарская Республика) |
Пектусин, таблетки для рассасывания № 10 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 150212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
КОГБУЗ «Кировская городская больница № 2» (ул. Гагарина, д. 2, г. Киров, Кировская область) |
Этамзилат, раствор для в/в и в/м введения 2 мл 125 мг/мл № 10 (ампулы) | ООО «Опытный завод „ГНЦЛС“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 171011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Клиническая больница № 50» ФМБА России (ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) |
Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 231211 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Клиническая больница № 50» ФМБА России (ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) |
Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 380212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ФГБУЗ «Клиническая больница № 50» ФМБА России (ул. Зернова, д. 72, г. Саров, Нижегородская область) |
Пирацетам, капсулы 400 мг № 60 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 260411 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Эскулап-Кама» (ул. Барамзиной, д. 38, г. Пермь, Пермский край) |
Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения 5 мл № 5 (ампулы темного стекла) <*> | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | SA1163007 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Все для здоровья» (ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) |
Диклофенак, табл., покрытые киш.-раств. оболочкой, 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Фармленд» (ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) |
Пустырника трава, сырье растительное — порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные | ОАО «Красногорсклексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70712 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ РМЭ «Детская республиканская клиническая больница» (ул. Медицинская, д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) |
Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 210711 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ РМЭ «Детская республиканская клиническая больница» (ул. Медицинская, д. 10, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) |
Глюкоза, раствор для в/в введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные <*> | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 40112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптечный пункт ООО «Мелодия Здоровья» (ул. Московская, д. 2, г. Казань, Республика Татарстан) |
Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, № 24 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 4681211 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптечный пункт ООО «Мелодия Здоровья» (ул. Чуйкова, д. 5, г. Казань, Республика Татарстан) |
Папаверина гидрохлорид, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 230511 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ООО «ФармАрт» (ул. Ломжинская, д. 1, г. Казань, Республика Татарстан) |
Ибупрофен, таблетки п/о 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*> | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 920412 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГАУЗ «Межрегиональный клинико-диагностический центр» (ул. Карбышева, д. 12а, г. Казань, Республика Татарстан) |
Но-шпа(R), раствор для в/в и в/м введ. 20 мг/мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (5), пач. карт. <*> | ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1CF46A |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ММБУ «Городская больница № 7» Поликлиническое отделение 4 (аптечный пункт) (ул. Парусная, д. 10, пос. Прибрежный, г. Самара, Самарская область) |
Но-шпа(R), раствор для в/в и в/м введ. 20 мг/мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (5), пач. карт. <*> | ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1CG22A |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «МедГард» (ул. Гагарина, д. 20б, г. Самара, Самарская область) |
Но-шпа(R), раствор для в/в и в/м введ. 20 мг/мл 2 мл, амп. темн. ст. (5), уп. конт. пласт. (поддоны) (5), пач. карт. <*> | ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1CJ90 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Вольская детская больница» (ул. Комсомольская, д. 190, г. Вольск, Саратовская область) |
Ибуфен(R), сусп. д/пр. внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл 100 г, фл. пласт. в компл. со шпр.-дозат., пачки картонные <*> | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ООО «Медуница-М» (ул. Танкистов, д. 58, г. Саратов, Саратовская область) |
Индометацин Софарма, супп. ректальные 100 мг № 6 (конт. яч. уп.), пач. карт. <*> | Софарма АО | Болгария | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 010112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУЗ УР «Первая РКБ МЗ УР» (Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, контейнеры полимерные, мешки полимерные | ООО «Завод „Медсинтез“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 550612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУЗ УР «Первая РКБ МЗ УР» (Воткинское шоссе, д. 57, г. Ижевск, Удмуртская Республика) |
Натрия гидрокарбонат-Эском, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160412 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Стрептомицин, порошок д/пригот. раствора для в/м введения 1 г (флаконы) <*> | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 281010 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Ново-Майнская городская больница» (ул. Комсомольская, д. 36, рп Новая Майна, Мелекесский р-н, Ульяновская область) |
Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Калия хлорид, концентрат д/пригот. р-ра для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 711011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Рибоксин, раствор для в/в введения 10 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 60512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Трисоль, раствор для инфузий 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 550711 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Фуразолидон, таблетки 50 мг № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1120611 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки для кровезаменителей | ОАО «Красфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 200312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГУЗ «Ульяновская областная детская КБ им. политического и общественного деятеля Ю.Ф. Горячева» (ул. Радищева, д. 42, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110602 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, контейнеры полимерные, пакеты полимерные <*> |
ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2631111 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
БУ «Республиканский кардиологический диспансер» МЗСР Чувашии (ул. Гладкова, д. 29а, г. Чебоксары, Чувашская Республика) |
Аспаркам, таблетки № 50 (упаковки ячейковые контурные) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 3131111 |
<*> По проверенным показателям.