---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-226/13"
number: "04И-226/13"
issued_on: 2013-03-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-22613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-226/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-226/13

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 марта 2013 г. N 04И-226/13**

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД" серии D31389, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в [Приложении](#p100011).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку на наличие перечисленных в [Приложении](#p100011) признаков фальсификации в имеющихся упаковках указанной серии препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением выявленного фальсифицированного лекарственного средства указанной серии.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА





<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 6 марта 2013 г. N 04И-226/13

</div>


<a id="p100012"></a>Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт(R) (комплекс ботулинический токсин типа-А гемагглютинин), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД" серии D31389:


| <a id="p100013"></a>Название признака | Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Инструкция по медицинскому применению | Листок-инструкция, имеет типографский код 1101159702.<br>Изображение (не приводится) | Листок-инструкция, имеет типографский код 1101159701.<br>Изображение (не приводится) |
| <a id="p100015"></a>Пачка картонная | Текст префикса и деталей серии нанесен в левом верхнем углу бокового пантона. Строки текста разнесены с видимым промежутком друг от друга. Текст деталей серии напечатан с использованием светло-серых чернил.<br>Изображение (не приводится) | Текст префикса и деталей серии нанесен по центру бокового пантона. Строки текста расположены близко друг к другу. Текст деталей серии напечатан с использованием черных чернил.<br>Изображение (не приводится) |
| <a id="p100016"></a>Этикетка флакона | Строки текста расположены близко друг к другу.<br>Шрифт деталей серии высокий и узкий.<br>Интенсивность шрифта деталей серии отличается от интенсивности шрифта префиксов. | Строки текста разнесены с видимым промежутком друг от друга.<br>Шрифт деталей серии шире и короче, детали серии ближе расположены к соответствующим префиксам.<br>Интенсивность шрифта деталей серии схожа с интенсивностью шрифта префиксов. |




<a id="p100017"></a>

---