---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2011 N 04И-225/11"
number: "04И-225/11"
issued_on: 2011-04-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-22511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2011 N 04И-225/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2011 N 04И-225/11

(ред. от 19.04.2011)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 апреля 2011 г. N 04И-225/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100025"></a>Нормазе, сироп 667 мг/мл (флаконы темного стекла) 200 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства "Л. Молтени и К. деи Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А.", Италия, поставщик ООО МО "Новая Больница", Свердловская область, показатель "Упаковка" (в некоторых упаковках у полиэтиленового стаканчика дно треснутое или отсутствует) - серии 01971 10.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-26111#p100005) Росздравнадзора от 19.04.2011 N 04И-261/11)*

<a id="p100008"></a>*2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":*
- <a id="p100009"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 200 мл N 28 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Компания "Хабаровская Фармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком в виде белых хлопьев, пленок) - серии 500610.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100011"></a>Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 15 ("Для стационаров"), производства ОАО "Биохимик", поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область, показатель "Описание" (жидкость с белыми пленками) - серии 1060710.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100013"></a>Хлорофиллипт, раствор для местного применения [масляный] 2% (флаконы темного стекла) 20 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", Пермский край, показатель "Упаковка" (часть флаконов с негерметичной укупоркой, на некоторых инструкциях по медицинскому применению препарата пятна содержимого флакона) - серии 151010.
- <a id="p100014"></a>Череды трава, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г, производства ООО "Травы Башкирии", поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатели: "Числовые показатели: Стебли", "Маркировка" (в латинском названии "Череды трава" допущена орфографическая ошибка "TRIIPARTITAE") - серии 060510.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- <a id="p100016"></a>Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатели: "Механические включения", "Упаковка" (ампулы имеют нетоварный вид, этикетки с бурыми пятнами) - серии 60110.
6. <a id="p100017"></a>Забракованные ФГУ "ИМЦЭУАОСМП", Ставропольский филиал:
- <a id="p100018"></a>Теймурова паста, паста для наружного применения (тубы алюминиевые) 30 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик ООО "Медчеста-М", Ставропольский край, показатель "Упаковка" (упаковка негерметична, тубы залиты липкой массой) - серии 531110.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100020"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<a id="p100023"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100024"></a>

---