--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.04.2011 N 04И-224/11" number: "04И-224/11" issued_on: 2011-04-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-22411" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.04.2011 N 04И-224/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.04.2011 N 04И-224/11 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО** от 11 апреля 2011 г. N 04И-224/11 **О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Шалфея листья, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г N 20, производства ООО "Фарос-21", поставщик ГУП СО "Фармация", Свердловская область, показатель "Количественное содержание эфирного масла" - серии 02092010. 2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан": - Ламинарии слоевища - морская капуста, слоевища измельченные (пачки картонные) 100 г, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "Казань-Фарм", Республика Татарстан, показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке срок годности указан в редакции "IIX 13") - серии 021210. 3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Мяты перечной листья, листья измельченные (пачки картонные) 50 г, производства ООО "ПКФ "Фитофарм", поставщик ООО "АСТИ плюс", Волгоградская область, показатели: "Внешние признаки", "Числовые показатели: Стебли" - серии 061110. 4. Забракованные ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", г. Челябинск: - Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (флаконы) N 50, производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область, показатель "Маркировка" (на одной части вторичных упаковок номер серии указан в редакции "3391210", а на другой - "3341210") - серий 3341210, 3391210. 5. Забракованные Красноярский филиал ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора: - Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-7", Красноярский край, показатель "Описание" (часть ампул с обильным белым аморфным осадком) - серии 340610. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе. Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---