---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-223/13"
number: "04И-223/13"
issued_on: 2013-03-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-22313"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-223/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-223/13

"Об изделии "Баллончик Kislorod"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 марта 2013 г. N 04И-223/13

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗДЕЛИИ "БАЛЛОНЧИК KISLOROD"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении продукции:
<a id="p100006"></a>"Баллончик Kislorod K16L" производства ООО "Прана", г. Ногинск, содержащий газовую смесь по ТУ 2114-002-76024173-2009 (80% кислорода, 20% азота), предназначенный производителем для применения в медицинских целях.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что в Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Баллончики медицинские индивидуальные для газовых смесей в следующих исполнениях: - "Прана-К1" - с клапаном и нагубником; - "Прана-К2" - с клапаном и головкой распылителя" производства ООО "Прана", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00034 от 19.03.2007. Согласно нормативному документу ТУ 9398-001-76024173-2006 в качестве наполнителя должен использоваться кислород медицинский по ГОСТ 5585 или газовая смесь, зарегистрированная в установленном порядке.
<a id="p100008"></a>Учитывая изложенное, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00034 от 19.03.2007 не действует в отношении продукции "Баллончик Kislorod K16L" производства ООО "Прана".

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---