Письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 № 04И-223/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2013 N 04И-223/13. 04И-223/13. 06.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-22313
«Об изделии „Баллончик Kislorod“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 6 марта 2013 г. № 04И-223/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении продукции:
«Баллончик Kislorod K16L» производства ООО «Прана», г. Ногинск, содержащий газовую смесь по ТУ 2114-002-76024173-2009 (80% кислорода, 20% азота), предназначенный производителем для применения в медицинских целях.
Одновременно сообщаем, что в Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие «Баллончики медицинские индивидуальные для газовых смесей в следующих исполнениях: — „Прана-К1“ — с клапаном и нагубником; — „Прана-К2“ — с клапаном и головкой распылителя» производства ООО «Прана», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00034 от 19.03.2007. Согласно нормативному документу ТУ 9398-001-76024173-2006 в качестве наполнителя должен использоваться кислород медицинский по ГОСТ 5585 или газовая смесь, зарегистрированная в установленном порядке.
Учитывая изложенное, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00034 от 19.03.2007 не действует в отношении продукции «Баллончик Kislorod K16L» производства ООО «Прана».