Письмо Росздравнадзора от 29.03.2012 № 04И-220/12

«О незарегистрированных изделиях медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 29 марта 2012 г. № 04И-220/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от ООО НПП «Элис» информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

• прибор «Биомедис» серии «Delta + Биомедис 1000»;
• прибор «Биомедис» серии «Delta Baby»;
• прибор «Биомедис» серии «Delta Ledi»;
• прибор «Биомедис» серии «Delta Man»;
• прибор «Биомедис» серии «Life Energy Universal», производства ООО НПК «Биомедис», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).

---