--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-215/13" number: "04И-215/13" issued_on: 2013-03-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-21513" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-215/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-215/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 5 марта 2013 г. N 04И-215/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 5 марта 2013 г. N 04И-215/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки полимерные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 910512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Парацетамол детский, сусп. д/вн. приема 120 мг/5 мл 100 г, фл. темн. ст., мерная ложка, пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 11082011 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Диклофенак-Акри(R) ретард, табл. пролонгир. действия п/пл./о 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70312 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1770812 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1710312 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 580612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Ортофен, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 870512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Цитрамон П, таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1201111 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Феназепам(R), таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 190312 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг N 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1830712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 510812 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2811068 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека МУЗ "ЦРБ Оренбургского района"
(Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) | Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) [<*>](#p100046) | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 50512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Годовалов"
(ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край) | Диклофенак, раствор для в/м введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 480712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Годовалов"
(ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край) | Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Все для здоровья"
(ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) | Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1360812 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Все для здоровья"
(ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 590612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Айдос"
(ул. Первомайская, д. 11, с. Караидель, Караидельский р-н, Республика Башкортостан) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 060612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Фармленд"
(ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Алька-прим(R), таблетки шипучие N 10 (упаковки безъячейковые контурные) | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Фармленд"
(ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Витапрост(R) Форте, супп. ректальные 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20112 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Фармленд"
(ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 130312 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Айдос"
(ул. Первомайская, д. 11, с. Караидель, Караидельский р-н, Республика Башкортостан) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0210412 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГБУ РМЭ "Республиканский онкологический диспансер"
(ул. Осипенко, д. 22, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) | Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Мосфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0070811 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аструм"
(ул. Гагарина, д. 89/55, г. Казань, Республика Татарстан) | Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1230612 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Аструм"
(ул. Гагарина, д. 89/55, г. Казань, Республика Татарстан) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО "ПФК "Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 50712 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | МУЗ "Вольская детская больница"
(ул. Комсомольская, д. 190, г. Вольск, Саратовская область) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1371111 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 250511 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30212 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ГКУЗ "Областной клинический противотуберкулезный диспансер"
(ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 490412 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ОАО "Уралбиофарм"
(пр. Тракторостроителей, д. 101, г. Чебоксары, Чувашская Республика) | Пентафлуцин(R), гранулы д/пригот. р-ра для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160812 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ЗАО "ЦРА N 43"
(ул. Ленина, д. 1, с. Кваренко, Оренбургская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100046) | Д-р Реддис Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | A2125 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Оптовая компания "ВИТА ПЛЮС"
(ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область) | Кеторолак, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020512 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | Аптека ГБУЗ "Пензенский городской родительский дом" Парамонова О.К.
(ул. Пушкина, д. 56, г. Пенза, Пензенская область) | Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла) [<*>](#p100046) | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | A2162 | | N 04И-113/12 от 22.02.2012;
N 04И-521/12 от 19.06.2012 | ООО "Годовалов"
(ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край) | Ревалгин, таблетки N 20 (упаковки безъячейковые контурные) [<*>](#p100046) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) | C9667 | --- <*> По проверенным показателям. ---