Письмо Росздравнадзора от 05.03.2013 № 04И-215/13
№ 04И-215/13 от 05.03.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-215/13. 04И-215/13. 05.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-21513
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 5 марта 2013 г. № 04И-215/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)» |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки полимерные | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 910512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Парацетамол детский, сусп. д/вн. приема 120 мг/5 мл 100 г, фл. темн. ст., мерная ложка, пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 11082011 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Диклофенак-Акри(R) ретард, табл. пролонгир. действия п/пл./о 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 110712 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1770812 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)» |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1710312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 580612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Ортофен, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 870512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)» |
Цитрамон П, таблетки 6 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1201111 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Феназепам(R), таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ОАО «Валента Фармацевтика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 190312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1830712 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 510812 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 2811068 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека МУЗ «ЦРБ Оренбургского района» (Нежинское шоссе, д. 4, литер Е12, г. Оренбург, Оренбургская область) |
Борная кислота, пор. д/наруж. прим. 10 г (пакеты из комбинир. термосвар. материала) <*> | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 50512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Годовалов» (ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край) |
Диклофенак, раствор для в/м введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 480712 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Годовалов» (ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край) |
Кальция хлорид, раствор для в/в введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ФГУП «Армавирская биологическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 030712 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Все для здоровья» (ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1360812 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Все для здоровья» (ул. Башкортостан, д. 10, пом. 2, г. Учалы, Республика Башкортостан) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 590612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Айдос» (ул. Первомайская, д. 11, с. Караидель, Караидельский р-н, Республика Башкортостан) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 060612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Фармленд» (ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) |
Алька-прим(R), таблетки шипучие № 10 (упаковки безъячейковые контурные) | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 70212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Фармленд» (ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) |
Витапрост(R) Форте, супп. ректальные 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Нижфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 20112 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Фармленд» (ул. Буревестника, д. 12, г. Уфа, Республика Башкортостан) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 130312 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Айдос» (ул. Первомайская, д. 11, с. Караидель, Караидельский р-н, Республика Башкортостан) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Мосфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0210412 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГБУ РМЭ «Республиканский онкологический диспансер» (ул. Осипенко, д. 22, г. Йошкар-Ола, Республика Марий Эл) |
Аминокапроновая кислота, р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО «Мосфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 0070811 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аструм» (ул. Гагарина, д. 89/55, г. Казань, Республика Татарстан) |
Аскофен-П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1230612 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Аструм» (ул. Гагарина, д. 89/55, г. Казань, Республика Татарстан) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 50712 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
МУЗ «Вольская детская больница» (ул. Комсомольская, д. 190, г. Вольск, Саратовская область) |
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 1371111 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 250511 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 30212 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ГКУЗ «Областной клинический противотуберкулезный диспансер» (ул. Кирова, д. 4, г. Ульяновск, Ульяновская область) |
Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, флаконы для кровезаменителей | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 490412 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ОАО «Уралбиофарм» (пр. Тракторостроителей, д. 101, г. Чебоксары, Чувашская Республика) |
Пентафлуцин(R), гранулы д/пригот. р-ра для приема внутрь 5 г, пакетики (10), пачки картонные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 160812 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «ЦРА № 43» (ул. Ленина, д. 1, с. Кваренко, Оренбургская область) |
Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | Д-р Реддис Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | A2125 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Оптовая компания „ВИТА ПЛЮС“ (ул. Беляевская, д. 6, г. Оренбург, Оренбургская область)» |
Кеторолак, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | 020512 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
Аптека ГБУЗ «Пензенский городской родительский дом» Парамонова О.К. (ул. Пушкина, д. 56, г. Пенза, Пензенская область) |
Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | A2162 |
| № 04И-113/12 от 22.02.2012; № 04И-521/12 от 19.06.2012 |
ООО «Годовалов» (ул. Б. Хмельницкого, д. 39, г. Пермь, Пермский край) |
Ревалгин, таблетки № 20 (упаковки безъячейковые контурные) <*> | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) | C9667 |
<*> По проверенным показателям.