---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2012 N 04И-213/12"
number: "04И-213/12"
issued_on: 2012-03-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-21312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2012 N 04И-213/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2012 N 04И-213/12

"О выпуске лекарственных препаратов в обращение"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 марта 2012 г. N 04И-213/12

<a id="p100004"></a>**О ВЫПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ОБРАЩЕНИЕ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с письмом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.03.2012 N 25-3/10301276-1418-ВС повторно обращает внимание субъектов фармацевтического рынка на то, что на территории Российской Федерации выявляются лекарственные препараты, поступившие в обращение на основании деклараций о соответствии, принятых по сертификатам GMP, выданным в системе добровольной сертификации производства и дистрибуции лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
<a id="p100006"></a>В соответствии с действующим законодательством декларация о соответствии лекарственных средств может быть принята на основании информации о протоколах исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (центре), или сертификате системы качества, выданном органом по сертификации, аккредитованным в установленном порядке (Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии").
<a id="p100007"></a>Продажа лекарственных препаратов, не прошедших в установленном порядке процедуру обязательного подтверждения соответствия, влечет за собой административную ответственность, предусмотренную статьей 14.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---