Письмо Росздравнадзора от 05.04.2011 № 04И-212/11

«О проведении выборочного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 5 апреля 2011 г. № 04И-212/11

О ПРОВЕДЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях выполнения плана выборочного контроля качества лекарственных средств на 2011 год направляет перечень лекарственных средств, образцы которых подлежат отбору в период апрель — ноябрь 2011 г. и испытаниям качества по показателям, установленным нормативной документацией (не приводится). Росздравнадзор поручает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации Сибирского федерального округа при осуществлении контрольных мероприятий в соответствии с утвержденным планом контрольно-надзорных мероприятий на 2011 г. осуществлять отбор образцов лекарственных средств в соответствии с данным перечнем. Образцы лекарственных средств следует направлять в ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по адресу: 660021, г. Красноярск, пр. Мира, д. 132 (контактный телефон: (3912) 21-11-28, 21-82-93; Басаргин Владимир Иннокентьевич). Росздравнадзор поручает ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) проведение экспертизы качества полученных образцов лекарственных средств по показателям, установленным нормативной документацией. О результатах экспертизы следует информировать соответствующие территориальные органы Росздравнадзора (в течение одного дня с момента завершения работ) и Росздравнадзор (еженедельно).

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

---