--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2011 N 04И-2/11" number: "04И-2/11" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2011-01-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-211" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2011 N 04И-2/11 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2011 N 04И-2/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 11 января 2011 г. N 04И-2/11 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 11 января 2011 г. N 04И-2/11 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04-17653/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" | Трихопол(R), р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пач. карт. | Фармацевтический завод "Польфарма" С.А. | Польша | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2151109; 2111009 | | N 04-17705/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Альбумина раствор, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ОГУЗ "Братская областная станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 101009; 050509 | | N 04-21758/10 от 13.09.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 460710 | | N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 470710; 480710 | | N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Дисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 040510; 030410 | | N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл - бутыл. д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 220710; 110310 | | N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Ацесоль, р-р д/инфуз., 200 мл - бутыл. д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10410 | | N 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл. д/кровезам. | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 090310; 080310 | | N 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "Б.Браун Медикал" | Стерофундин, изотонический р-р д/инфуз., 1000 мл - бутыл. п/э | "Б.Браун Мельзунген АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0197A251 | | N 04-17656/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "БАЙЕР" | Авелокс(R), р-р д/инфуз. 1,6 мг/мл, 250 мл - фл. - пач. карт. | "Байер Хелскэр АГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BXFGCF6; BXFGCF7 | | N 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Микосист(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер А.О." | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A9A057A | | N 04-17650/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "КРКА ФАРМА" | Ципринол(R), р-р д/инфуз. конц. 10 мг/мл, 10 мл - амп. (5) - подд. пласт. - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A47397; A47200 | | N 04-17650/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ООО "КРКА ФАРМА" | Ципринол(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл - фл. - пач. карт. | "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S50958; S50911 | | N 04-17644/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Метронидазол, р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл. п/э - пак. п/э | ОАО "Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240810; 230810 | | N 04-17685/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов") | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250710; 240710; 230710 | | N 04-17688/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250310; 260310; 270310 | | N 04-17682/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Хабаровское предприятие бакпрепаратов") | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Хабаровское предприятие бакпрепаратов") | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 2022010; 29102009; 21062009 | | N 04-17670/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл. д/кровезам. - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 350410; 340410; 360410 | | N 04-17692/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 310909; 300909 | | N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Клион, р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл - фл. - пач. карт. | "Гедеон Рихтер" ОАО | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | A04188A | | N 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ЗАО "РОСТА" | Тиогамма(R), р-р д/инфуз. 12 мг/мл, 50 мл - фл. т/с (10) /с футл. светозащ. подвесн./ - пач. карт. | "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", производства "Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1004098; 1006104 | | N 04-17717/10 от 29.07.2010 (Лот N 7) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Альбумин, р-р д/инфуз. 20%, 1 шт., 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач. карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 641109; 631109 | ---