Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.01.2011 № 04И-2/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-2/11 от 11.01.2011Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2011 N 04И-2/11. 04И-2/11. 11.01.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-211

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 11 января 2011 г. № 04И-2/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 января 2011 г. № 04И-2/11

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04-17653/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Трихопол(R), р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл — фл. п/э — пач. карт. Фармацевтический завод «Польфарма» С.А. Польша ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2151109; 2111009
№ 04-17705/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ОГУЗ «Братская областная станция переливания крови» Альбумина раствор, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт. ОГУЗ «Братская областная станция переливания крови» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 101009; 050509
№ 04-21758/10 от 13.09.2010 (Лот № 7) ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 460710
№ 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 200 мл — бутыл. ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 470710; 480710
№ 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Дисоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. д/кровезам. ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 040510; 030410
№ 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл — бутыл. д/кровезам. ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 220710; 110310
№ 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Ацесоль, р-р д/инфуз., 200 мл — бутыл. д/кровезам. ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 10410
№ 04-17669/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл — бутыл. д/кровезам. ФГУП «Курская биофабрика — фирма „БИОК“» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 090310; 080310
№ 04-17660/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «Б.Браун Медикал» Стерофундин, изотонический р-р д/инфуз., 1000 мл — бутыл. п/э «Б.Браун Мельзунген АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 0197A251
№ 04-17656/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «БАЙЕР» Авелокс(R), р-р д/инфуз. 1,6 мг/мл, 250 мл — фл. — пач. карт. «Байер Хелскэр АГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» BXFGCF6; BXFGCF7
№ 04-17708/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО НПК «КАТРЕН» Микосист(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл — фл. — пач. карт. «Гедеон Рихтер А.О.» Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A9A057A
№ 04-17650/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «КРКА ФАРМА» Ципринол(R), р-р д/инфуз. конц. 10 мг/мл, 10 мл — амп. (5) — подд. пласт. — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A47397; A47200
№ 04-17650/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ООО «КРКА ФАРМА» Ципринол(R), р-р д/инфуз. 2 мг/мл, 100 мл — фл. — пач. карт. «КРКА, д.д., Ново место» Словения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» S50958; S50911
№ 04-17644/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ОАО «Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко» Метронидазол, р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл — фл. п/э — пак. п/э ОАО «Мосхимфармпрепараты имени Н.А. Семашко» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 240810; 230810
№ 04-17685/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Омское предприятие по производству бактерийных препаратов») Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Омское предприятие по производству бактерийных препаратов») Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 250710; 240710; 230710
№ 04-17688/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)» Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов „ИмБио“)» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 250310; 260310; 270310
№ 04-17682/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Хабаровское предприятие бакпрепаратов») Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Хабаровское предприятие бакпрепаратов») Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 2022010; 29102009; 21062009
№ 04-17670/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа) Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — фл. д/кровезам. — пач. карт. ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (филиал «Иммунопрепарат», г. Уфа) Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 350410; 340410; 360410
№ 04-17692/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ГУЗ «Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой» Альбумин, р-р д/инфуз. 10%, 100 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт. ГУЗ «Нижегородская ОСПК имени Н.Я. Климовой» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 310909; 300909
№ 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «РОСТА» Клион, р-р д/инфуз. 5 мг/мл, 100 мл — фл. — пач. карт. «Гедеон Рихтер» ОАО Венгрия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» A04188A
№ 04-17647/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ЗАО «РОСТА» Тиогамма(R), р-р д/инфуз. 12 мг/мл, 50 мл — фл. т/с (10) /с футл. светозащ. подвесн./ — пач. карт. «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ», производства «Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ» Германия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 1004098; 1006104
№ 04-17717/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» Альбумин, р-р д/инфуз. 20%, 1 шт., 100 мл — бутыл. д/кровезам. — пач. карт. ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 641109; 631109