---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-208/13"
number: "04И-208/13"
issued_on: 2013-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-20813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-208/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-208/13

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 марта 2013 г. N 04И-208/13

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованием:
1) <a id="p100006"></a>"СТИОН-РХ" цемент пломбировочный стеклоиономерный химического отвержения, производства ООО "Радуга-Р", г. Воронеж.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01409 от 10.12.2007, срок действия не ограничен, действует только в отношении медицинского изделия цемент пломбировочный стеклоиономерный "СТИОН-Р" по ТУ 9391-009-10611791-97, на выявленное изделие не распространяется.
2) <a id="p100008"></a>Аппликаторы Microbrush International, производства Ирландия.
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/02591 от 08.07.2009, срок действия не ограничен, действует только в отношении производителя Young Microbrush LLC, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100013"></a>

---