Письмо Росздравнадзора от 04.03.2013 № 04И-208/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-208/13. 04И-208/13. 04.03.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-20813
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 марта 2013 г. № 04И-208/13
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованием:
- «СТИОН-РХ» цемент пломбировочный стеклоиономерный химического отвержения, производства ООО «Радуга-Р», г. Воронеж.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01409 от 10.12.2007, срок действия не ограничен, действует только в отношении медицинского изделия цемент пломбировочный стеклоиономерный «СТИОН-Р» по ТУ 9391-009-10611791-97, на выявленное изделие не распространяется.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/02591 от 08.07.2009, срок действия не ограничен, действует только в отношении производителя Young Microbrush LLC, 1376 Cheyenne Avenue, Grafton, WI 53024, USA.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. № 22408).