---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-207/13"
number: "04И-207/13"
issued_on: 2013-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-20713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-207/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2013 N 04И-207/13

"О приостановлении реализации лекарственного средства "Оксалиплатин-Тева"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 марта 2013 г. N 04И-207/13

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**СРЕДСТВА "ОКСАЛИПЛАТИН-ТЕВА"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Итальянского агентства по лекарственным средствам, приостанавливает реализацию лекарственного средства "Оксалиплатин-Тева, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 12I14LE производства "Фармахеми Б.В.", Нидерланды, в связи с развитием нежелательных реакций при применении вышеуказанного лекарственного препарата на территории Италии.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---