--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-202/10" number: "04И-202/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-03-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-20210" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-202/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-202/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 11 марта 2010 г. N 04И-202/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 11 марта 2010 г. N 04И-202/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-12397/09 от 24.06.09 | ОАО "Органика" | Клофелин, р-р для в/в введения 0,1 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10 | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 171208 | | N 01-12089/09 от 22.06.09 | ОАО "Органика" | Лидокаин, р-р для инъекций 2% (ампулы) 2 мл N 10 | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 680709 | | N 01-9971/09 от 22.05.09 | ОАО "Органика" | Азалептин, таблетки 100 мг N 50 | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 240709 | | N 01-10918/09 от 03.06.09 | ОАО "Органика" | Тиаприд, таблетки 100 мг (банки темного стекла) N 30 | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 30709 | | N 01-12092/09 от 22.06.09 | ОАО "Новосибхимфарм" | Калия хлорид, р-р для в/в введения 40 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10 | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 930809 | | N 01-12524/09 от 25.06.09 | ОАО "Органика" | Азалептин, таблетки 25 мг N 50 | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 130609 | | N 01-9971/09 от 22.05.09; N 01-12089/09 от 22.06.09 | ОАО "Органика" | Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 190809, 200809 | | N 03-25993/08 от 10.09.08 | ОАО "Новосибхимфарм" | Альбетор, р-р для в/в введения 10 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10 | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 10608 | | N 01-27315/08 от 29.09.08 | ООО "БЭГРИФ" | Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, пачка картонная | ООО "БЭГРИФ" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 020708 | | N 01-21818/08 от 31.07.08 | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Пирацетам Оболенское таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 40109 | | N 01-12115/09 от 22.06.09; N 01-12466/09 от 24.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 460809, 470809 | | N 01-10028/09 от 25.05.09 | ОАО "Нижфарм" | Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 260709 | | N 01-3592/09 от 24.02.09 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Бекарбон, таблетки N 6 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 10909 | | N 01-27328/08 от 30.09.08 | ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" | Винилин (Бальзам Шостаковского) 50 г | ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 170809 | ---