Письмо Росздравнадзора от 11.03.2010 № 04И-202/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 11 марта 2010 г. № 04И-202/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 марта 2010 г. № 04И-202/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серия
№ 01-12397/09 от 24.06.09	ОАО «Органика»	Клофелин, р-р для в/в введения 0,1 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10	ОАО «Органика»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	171208
№ 01-12089/09 от 22.06.09	ОАО «Органика»	Лидокаин, р-р для инъекций 2% (ампулы) 2 мл № 10	ОАО «Органика»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	680709
№ 01-9971/09 от 22.05.09	ОАО «Органика»	Азалептин, таблетки 100 мг № 50	ОАО «Органика»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	240709
№ 01-10918/09 от 03.06.09	ОАО «Органика»	Тиаприд, таблетки 100 мг (банки темного стекла) № 30	ОАО «Органика»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	30709
№ 01-12092/09 от 22.06.09	ОАО «Новосибхимфарм»	Калия хлорид, р-р для в/в введения 40 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10	ОАО «Новосибхимфарм»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	930809
№ 01-12524/09 от 25.06.09	ОАО «Органика»	Азалептин, таблетки 25 мг № 50	ОАО «Органика»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	130609
№ 01-9971/09 от 22.05.09; № 01-12089/09 от 22.06.09	ОАО «Органика»	Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10	ОАО «Органика»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	190809, 200809
№ 03-25993/08 от 10.09.08	ОАО «Новосибхимфарм»	Альбетор, р-р для в/в введения 10 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10	ОАО «Новосибхимфарм»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	10608
№ 01-27315/08 от 29.09.08	ООО «БЭГРИФ»	Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, пачка картонная	ООО «БЭГРИФ»	Россия	БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»	020708
№ 01-21818/08 от 31.07.08	ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“»	Пирацетам Оболенское таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг	ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	40109
№ 01-12115/09 от 22.06.09; № 01-12466/09 от 24.06.09	ОАО «Нижфарм»	Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г	ОАО «Нижфарм»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	460809, 470809
№ 01-10028/09 от 25.05.09	ОАО «Нижфарм»	Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г	ОАО «Нижфарм»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	260709
№ 01-3592/09 от 24.02.09	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Бекарбон, таблетки № 6	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	10909
№ 01-27328/08 от 30.09.08	ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»	Винилин (Бальзам Шостаковского) 50 г	ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	170809

---