--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-197/10" number: "04И-197/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-03-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-19710" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-197/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-197/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 11 марта 2010 г. N 04И-197/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 11 марта 2010 г. N 04И-197/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-3564/09 от 24.02.2009 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Бриллиантовый зеленый, р-р для наружного применения спиртовой 1% | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 160709 | | N 01-10325/09 от 27.05.08 | ГУЗ "Калининградская ОСПК" | Альбумин, р-р для инфузий 10% по 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ГУЗ "Калининградская ОСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 060209 | | N 01-12408/09 от 24.06.09 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Андипал, таблетки, 10 шт. | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм" | 900909 | | N 01-12080/09 от 22.06.09; N 01-12407/09 от 24.06.09 | ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика" | Бриллиантовый зеленый, р-р для наружного применения спиртовой 1%, 10 мл | ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика" | Россия | ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств" | 40609; 30509 | | N 01-12408/09 от 24.06.09 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Левомицетин, таблетки, 500 мг, 10 шт., уп. безъяч. конт. | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств" | 90209 | | N 01-12521/09 от 25.06.09 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Фуросемид, таблетки, 40 мг, 25 шт. - уп. яч. конт. (2) пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ГБУЗ Новосибирской области "Центр контроля качества лекарственных средств" | 370709 | | N 01-12527/09 от 25.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Йодоксид(R), суппозитории вагинальные, 200 мг, N 10 | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 121009 | | N 01-12115/09 от 22.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Омарон(R), таблетки N 60 | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 430909 | | N 01-10996/09 от 04.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5%, 10 г | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 120809 | | N 01-10996/09 от 04.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные, 10 мг, N 10 | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 100809 | | N 01-10889/09 от 03.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Бенатекс(R), суппозитории вагинальные, 18,9 мг, N 10 | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 40809 | | N 01-10889/09 от 03.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Ацикловир, мазь для наружного применения 5%, 5 г | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 40409 | | N 01-3592/09 от 24.02.09 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Цитрамон П, таблетки N 6 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 470709 | | N 01-12115/09 от 22.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Стрептоцид растворимый, линимент 5%, 30 г | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 450909 | | N 01-28439/09 от 09.10.08 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, N 60 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 110509 | | N 01-12115/09 от 22.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Йодоксид(R), суппозитории вагинальные, 200 мг, N 10 | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 90909 | | N 01-10028/09 от 25.05.09 | ОАО "Нижфарм" | Гиоксизон, мазь для местного и наружного применения 10 г | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 251009 | | N 01-3592/09 от 24.02.09 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Дротаверин, таблетки 40 мг, N 50 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 71009 | | N 01-3592/09 от 24.02.09 | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Эритромицин, мазь глазная 10000 ЕД в 1 г, 10 г | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 91009 | | N 01-10332/09 от 27.05.09 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Ксантинола никотинат, таблетки 0,15 г | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" | 20609 | | N 01-10889/09 от 03.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Гентамицин, мазь для наружного применения 0,1%, 15 г | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 30808 | | N 01-10912/09 от 03.06.09 | ЗАО "Фармпроект" | Атенолол, таблетки 50 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | ЗАО "Фармпроект" | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 10709 | | N 01-10910/09 от 03.06.09 | ЗАО "Фармпроект" | Дротаверин, таблетки 40 мг, 10 шт. - уп. яч. конт. (2) - пач. карт. | ЗАО "Фармпроект" | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 40509 | | N 01-6451/09 от 16.04.09 | ЗАО "Вертекс" | Ибупрофен-Верте, гель для наружного применения 5%, 50 г - тубы алюминиевые (1) - пач. карт | ЗАО "Вертекс" | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 030909 | | N 01-22093/08 от 05.08.08 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Рыбий жир очищенный, для внутреннего применения, 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 71208 | | N 01-12415/09 от 24.06.09 | ЗАО "Вертекс" | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, - 10 шт. - уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 110809 | | N 01-10873/09 от 03.06.09 | ЗАО "Вертекс" | Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, - 10 шт. - уп. яч. конт. (3) - пач. карт. | ЗАО "Вертекс" | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 110709 | | N 01-22093/08 от 05.08.08 | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Эвкасепт, капли назальные 10 мл - флаконы - капельницы (1) - пач. карт. | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 21108 | ---