Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.03.2010 № 04И-197/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-197/10 от 11.03.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2010 N 04И-197/10. 04И-197/10. 11.03.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-19710

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 11 марта 2010 г. № 04И-197/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 марта 2010 г. № 04И-197/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
№ 01-3564/09 от 24.02.2009 ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Бриллиантовый зеленый, р-р для наружного применения спиртовой 1% ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 160709
№ 01-10325/09 от 27.05.08 ГУЗ «Калининградская ОСПК» Альбумин, р-р для инфузий 10% по 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ГУЗ «Калининградская ОСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 060209
№ 01-12408/09 от 24.06.09 ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Андипал, таблетки, 10 шт. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ГБУ Новосибирской области «Новосибоблфарм» 900909
№ 01-12080/09 от 22.06.09; № 01-12407/09 от 24.06.09 ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика» Бриллиантовый зеленый, р-р для наружного применения спиртовой 1%, 10 мл ОГУП «Омская фармацевтическая фабрика» Россия ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств» 40609; 30509
№ 01-12408/09 от 24.06.09 ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Левомицетин, таблетки, 500 мг, 10 шт., уп. безъяч. конт. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств» 90209
№ 01-12521/09 от 25.06.09 ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Фуросемид, таблетки, 40 мг, 25 шт. — уп. яч. конт. (2) пач. карт. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» Россия ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств» 370709
№ 01-12527/09 от 25.06.09 ОАО «Нижфарм» Йодоксид(R), суппозитории вагинальные, 200 мг, № 10 ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 121009
№ 01-12115/09 от 22.06.09 ОАО «Нижфарм» Омарон(R), таблетки № 60 ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 430909
№ 01-10996/09 от 04.06.09 ОАО «Нижфарм» Преднизолон, мазь для наружного применения 0,5%, 10 г ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 120809
№ 01-10996/09 от 04.06.09 ОАО «Нижфарм» Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные, 10 мг, № 10 ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 100809
№ 01-10889/09 от 03.06.09 ОАО «Нижфарм» Бенатекс(R), суппозитории вагинальные, 18,9 мг, № 10 ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 40809
№ 01-10889/09 от 03.06.09 ОАО «Нижфарм» Ацикловир, мазь для наружного применения 5%, 5 г ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 40409
№ 01-3592/09 от 24.02.09 ОАО «Татхимфармпрепараты» Цитрамон П, таблетки № 6 ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 470709
№ 01-12115/09 от 22.06.09 ОАО «Нижфарм» Стрептоцид растворимый, линимент 5%, 30 г ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 450909
№ 01-28439/09 от 09.10.08 ОАО «Татхимфармпрепараты» Пирацетам, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг, № 60 ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 110509
№ 01-12115/09 от 22.06.09 ОАО «Нижфарм» Йодоксид(R), суппозитории вагинальные, 200 мг, № 10 ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 90909
№ 01-10028/09 от 25.05.09 ОАО «Нижфарм» Гиоксизон, мазь для местного и наружного применения 10 г ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 251009
№ 01-3592/09 от 24.02.09 ОАО «Татхимфармпрепараты» Дротаверин, таблетки 40 мг, № 50 ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 71009
№ 01-3592/09 от 24.02.09 ОАО «Татхимфармпрепараты» Эритромицин, мазь глазная 10000 ЕД в 1 г, 10 г ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 91009
№ 01-10332/09 от 27.05.09 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Ксантинола никотинат, таблетки 0,15 г ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» 20609
№ 01-10889/09 от 03.06.09 ОАО «Нижфарм» Гентамицин, мазь для наружного применения 0,1%, 15 г ОАО «Нижфарм» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал) 30808
№ 01-10912/09 от 03.06.09 ЗАО «Фармпроект» Атенолол, таблетки 50 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (3) — пач. карт. ЗАО «Фармпроект» Россия Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 10709
№ 01-10910/09 от 03.06.09 ЗАО «Фармпроект» Дротаверин, таблетки 40 мг, 10 шт. — уп. яч. конт. (2) — пач. карт. ЗАО «Фармпроект» Россия Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 40509
№ 01-6451/09 от 16.04.09 ЗАО «Вертекс» Ибупрофен-Верте, гель для наружного применения 5%, 50 г — тубы алюминиевые (1) — пач. карт ЗАО «Вертекс» Россия Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 030909
№ 01-22093/08 от 05.08.08 ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» Рыбий жир очищенный, для внутреннего применения, 50 мл — флаконы темного стекла (1) — пач. карт. ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» Россия Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 71208
№ 01-12415/09 от 24.06.09 ЗАО «Вертекс» Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, — 10 шт. — уп. яч. конт. (3) — пач. карт. ЗАО «Вертекс» Россия Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 110809
№ 01-10873/09 от 03.06.09 ЗАО «Вертекс» Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, — 10 шт. — уп. яч. конт. (3) — пач. карт. ЗАО «Вертекс» Россия Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 110709
№ 01-22093/08 от 05.08.08 ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» Эвкасепт, капли назальные 10 мл — флаконы — капельницы (1) — пач. карт. ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» Россия Санкт-Петербургское ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» 21108