---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1946/15"
number: "04И-1946/15"
issued_on: 2015-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-194615"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1946/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1946/15
"О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2015 г. N 04И-1946/15
**О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕМ**
**УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Брянской области в обращении медицинского изделия "Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ", размер 56 x 65 мм, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), размер которого не соответствует требованиям технической документации производителя.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Вр.и.о. руководителя
**И.К.БОРЗИК**
---