---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1945/15"
number: "04И-1945/15"
issued_on: 2015-11-13
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-194515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1945/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1945/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72516#p100008) Росздравнадзора от 12.04.2016 N 01И-725/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2015 г. N 04И-1945/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S8 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ", Австрия.
<a id="p100006"></a>Обращаем внимание, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100007"></a>N ФСЗ 2011/10840 от 04.07.2014, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S с принадлежностями", варианты исполнения: Voluson S6, Voluson S8, производства "ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.", Корея;
- <a id="p100008"></a>N ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями производства "ДжиИ Хэлскеа Австрия ГмбХ & Ко ОГ", Австрия.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100012"></a>

---