---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1944/15"
number: "04И-1944/15"
issued_on: 2015-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-194415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1944/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1944/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2015 г. N 04И-1944/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd, Китай:
- <a id="p100006"></a>"Шприц одноразовый с иглой 0,6 x 30 мм (23Gx1 1/4) 2 мл", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>В связи с несоответствием наименования производителя, действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, выданного на медицинское изделие "Шприцы одноразовые стерильные объемом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без", производства "Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd.", Китай, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**И.К.БОРЗИК**



<a id="p100011"></a>

---