---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1943/15"
number: "04И-1943/15"
issued_on: 2015-11-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-194315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1943/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.11.2015 N 04И-1943/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 ноября 2015 г. N 04И-1943/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Catgut plain normal "Beroplan", кетгут простой, абсорбирующийся", производства "Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04065 от 02.04.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Материал шовный хирургический: кетгут", производства "Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.К.БОРЗИК**

</div>




<a id="p100010"></a>

---