Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 27.02.2013 № 04И-192/13

№ 04И-192/13 от 27.02.2013Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.02.2013 N 04И-192/13. 04И-192/13. 27.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-19213

«О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 февраля 2013 г. № 04И-192/13

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в IV квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 февраля 2013 г. № 04И-192/13

ПЕРЕЧЕНЬ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В IV КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

№ п/п Название лекарственного средства Серия Производитель, страна Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство Показатель
1 Уролесан(R), капли для приема внутрь 25 мл, флаконы-капельницы 1850911 АО «Галичфарм», Украина фальсифицированное Количественное определение,
Упаковка
2 Доларен(R), таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 100 D-831 «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия фальсифицированное Описание,
Маркировка,
Инструкция по медицинскому применению
3 Доларен(R), таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 100 D-717 «Наброс Фарма Пвт Лтд», Индия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
4 Баралгетас, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл (ампулы темного стекла) № 5 9600102008 АО «Югоремедия Фабрика лекарств», Сербия фальсифицированное Серия не производилась
5 L-лизина эсцинат(R), концентрат для приготовления р-ра для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10 10112 АО «Галичфарм», Украина фальсифицированное Подлинность,
Родственные соединения,
Количественное определение,
Упаковка,
Маркировка
6 Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы) № 10 450612 ОАО «Киевмедпрепарат», Украина фальсифицированное Маркировка
7 Диазолин, драже 100 мг, № 10 480511 ОАО «Фармак», Украина фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
8 Доктор Тайсс Геровитал, эликсир 200 мл, флаконы темного стекла в комплекте с мерным стаканчиком № 1 2022 «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
9 Доктор Тайсс Геровитал, эликсир 500 мл, флаконы темного стекла в комплекте с мерным стаканчиком № 1 2022 «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
10 ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный], пакетики № 10 9V180 «Фамар Франция», Франция/«Новартис Консьюмер Хелс, Инк.», США фальсифицированное Серия не производилась
11 Энап(R), таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 V59621 «КРКА, д.д., Ново место», Словения фальсифицированное Серия не производилась
12 Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 20 доз (ампулы) № 5/растворитель 0,9% натрия хлорид (ампулы) № 5 94 ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России (Филиал «Медгамал» ФГБУ «НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздравсоцразвития России), Россия недоброкачественное Срок годности
13 Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл 100 мл, фл. п/э-терефтал. (1) /в комплекте со шприцем-дозатором/, пач. карт. 214361 «Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед», Великобритания фальсифицированное Серия не производилась
14 Кавинтон, таблетки 5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50 T99528A ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия фальсифицированное Оригинальная серия препарата не ввозилась на территорию Украины
15 Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл (ампулы темного стекла) № 10 A96084A ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия фальсифицированное Оригинальная серия препарата не ввозилась на территорию Украины
16 Диротон, таблетки 5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 28 T37902A ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия фальсифицированное Серия не производилась
17 Диротон, таблетки 10 мг (упаковки ячейковые контурные) № 28 T57964A ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
18 Энап(R), таблетки 20 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 V75906 «КРКА, д.д., Ново место», Словения фальсифицированное Серия не производилась
19 Файберлекс, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (саше) № 10 2211073 «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан недоброкачественное Описание
20 Энап(R), таблетки 5 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 V12805 «КРКА, д.д., Ново место», Словения фальсифицированное Серия не производилась
21 Темпалгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (упаковки ячейковые контурные) № 20 4141210 АО «Софарма», Болгария фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
22 Юниэнзим с МПС, таблетки, покрытые оболочкой (упаковки безъячейковые контурные) № 20 Все серии «Юникем Лабораториз Лимитед», Индия недоброкачественное Количественное определение.
Симетикон
23 Но-шпа(R) форте, таблетки 80 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 1V005 ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов», Венгрия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
24 Но-шпа(R), таблетки 40 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 1V296 ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов», Венгрия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
25 Но-шпа(R), таблетки 40 мг (флаконы) № 100 1V296 ЗАО «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов», Венгрия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
26 Кетанов, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг № 100 2153238 «Ранбакси Лабораториз Лтд», Индия фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
27 Импаза, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 20 1120211 ООО «НПФ „Материа Медика Холдин“, Россия» фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
28 Анаферон детский, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) № 20 6230911 ООО «НПФ „Материа Медика Холдинг“, Россия» фальсифицированное Подтверждение производителем факта фальсификации
29 Калия йодид, субстанция-порошок Все серии «Дж. Амфрей Лабораториз», Индия недоброкачественное Растворимость, Потеря в массе при высушивании
30 Остеокеа, таблетки (упаковки ячейковые контурные) № 30 108330 «Томпсон энд Кэппер Лтд», Великобритания/ «Витабиотикс Лтд», Великобритания недоброкачественное Распадаемость, Количественное определение (кальций, магний)
31 Бисептол(R), таблетки 120 мг (упаковки ячейковые контурные) № 20 920111 АО «Пабяницкий фармацевтический завод Польфа», Польша недоброкачественное Описание, Растворимость
32 L-лизина эсцинат(R), концентрат для приготовления р-ра для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл (ампулы) № 10 430711 АО «Галичфарм», Украина фальсифицированное Количественное определение, Упаковка, Маркировка
33 Метрогил(R), гель для наружного применения 1% 30,0 г (тубы алюминиевые) № 1 Все серии «Юник Фармасьютикал лабораторис (Отделение фирмы „Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд“), Индия» недоброкачественное Описание