Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.03.2010 № 04И-191/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-191/10 от 10.03.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-191/10. 04И-191/10. 10.03.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-19110

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 марта 2010 г. № 04И-191/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 марта 2010 г. № 04И-191/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
№ 01-13650/09 от 09.07.09 ООО «Биосинтез» Пирацетам (субстанция) «Фармацевтически химпромышленное ООО „Каймэнцзе“ города Цзиндэчжэнь» Китай ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 20070354
№ 01-14261/09 от 16.07.09 ООО «Биосинтез» Цефазолина натриевая соль, субстанция производства «Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко.Лтд.», произведено «Харбин Байда Фармасьютикал Ко.Лтд» Китай ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 20070611
№ 01-14391/08 от 20.05.08; № 01-7306/09 от 28.04.09 ЗАО «Аптека-Холдинг» ВИТРУМ(R) ОСТЕОМАГ, таблетки, покрытые оболочкой «Юнифарм, Инк.» США ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора ЕМ227
№ 01-22149/08 от 05.08.08 ЗАО «Аптека-Холдинг» Беротек(R) Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» Германия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 805928
№ 01-14391/08 от 20.05.08; № 01-7306/09 от 28.04.09 ЗАО «Аптека-Холдинг» Белогент(R), мазь для наружного применения «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» Республика Хорватия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 6112078А
№ 03-25950/08 от 10.09.08 ЗАО «Сервье» Нолипрел(R) форте, таблетки 4 мг/1,25 мг производства «Лаборатории Сервье», произведено «Лаборатории Сервье Индастри» Франция ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 835806
№ 01-21283/08 от 28.07.08 ЗАО «Алтайвитамины» Ацикловир, мазь для наружного применения 5% ЗАО «Алтайвитамины» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 260208
№ 01-10952/09 от 04.06.09 ЗАО «Байер» Микоспор(R), мазь в наборе для лечения ногтей «Байер Хелскер АГ» Германия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора KPO5BVS
BXNON6V
№ 01-3566/09 от 24.02.09 ООО «Тева» Стопангин, раствор для местного применения «Айвэкс-ЧР а.с.» Чешская Республика ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 3А1160308
№ 01-13588/08 от 13.05.08; № 03-3697/09 от 02.03.09 ОАО «Фармимэкс» Моэкс(R) 7,5, таблетки, покрытые оболочкой, 7,5 мг производства «Шварц Фарма АГ», произведено «Шварц Фарма Продукционс ГмбХ» Германия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 2826603
№ 01-22157/08 от 05.08.08; № 01-21625/08 от 30.07.08 ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» Ксефокам, таблетки покрытые, оболочкой, 8 мг производства «Никомед Австрия ГмбХ» (Австрия), расфасовано и упаковано ЗАО «ФармФирма» Сотекс» (Россия) Австрия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 060708; 080908
№ 01-28524/08 от 10.10.08 ЗАО «МФПДК „БИОТЭК“» Вестибо, таблетки 16 мг производства АО «Актавис Групп», Исландия, произведено «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия, упаковано ЗАО «МФПДК „БИОТЭК“» Германия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 0791008
№ 01-21829/08 от 31.07.08 ООО «Рекитт Бенкизер Хелскэр» Нурофен(R) Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.» Великобритания ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 9W
№ 01-28266/08 от 08.10.08; № 01-3527/09 от 24.02.09 ООО «Гриндекс Рус» Амитриптилин-Гриндекс, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг АО «Гриндекс» Латвия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 2640409
№ 01-28266/08 от 08.10.08; № 01-3527/09 от 24.02.09 ООО «Гриндекс Рус» Амитриптилин-Гриндекс, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг АО «Гриндекс» Латвия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 2680409
№ 01-21441/08 от 29.07.08 ЗАО «Ранбакси» Офрамакс(R), порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг «Ранбакси Лабораториз Лимитед» Индия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 1980073
№ 03-25948/08 от 10.09.08 ЗАО «Ранбакси» Колдакт(R) Флю Плюс, капсулы пролонгированного действия «Ранбакси Лабораториз Лимитед», произведено Натко Фарма Лтд. Индия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 9014069
№ 01-3518/09 от 24.02.09 ЗАО «Ранбакси» Заноцин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг «Ранбакси Ирланд Лтд» Ирландия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 7524
№ 01-21841/08 от 31.07.08 ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Сталево(R), таблетки п/о 100 мг + 25 мг + 200 мг «Орион Корпорейшн ОРИОН ФАРМА», Финляндия, упаковано ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Финляндия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 1236295
№ 01-49198/07 от 04.12.07; № 01-21940/08 от 01.08.08; № 01-7638/09 от 30.04.09 ЗАО «Компания „Интермедсервис“» Артикаин ИНИБСА, р-р для инъекций, 40 мг/мл + 0,010 мг/мл «Лабораторное Инибса С.А.» Испания ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора С-1
№ 7637/09 от 30.04.09; № 01-1008/08 от 15.01.08 ЗАО «Компания „Интермедсервис“» Темодал(R), капсулы 20 мг «Шеринг-Плау Лабо Н.В.» Бельгия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 126767503
№ 01-7640/09 от 30.04.09 ЗАО «Компания „Интермедсервис“» Диферелин(R), лиофилизат для приготовления р-ра для подкож. введения 0,1 мг «Ипсен Фарма Биотек» Франция ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора U013
№ 01-28268/08 от 08.10.08 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Зовиракс(R), таблетки 200 мг «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.» Польша ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора NK1605
№ 01-17870/09 от 27.08.09 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» Аугментин(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг/57 мг в 5 мл «СмитКляйн Бичем фармасьютикалз» Великобритания ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 363477
№ 01-13836/07 от 24.07.07 ЗАО «Компания Бакстер» Аерран, жидкость для ингаляций «Бакстер Хелскэа Корпорейшн» Пуэрто-Рико, США ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 07G11A32
№ 01-13625/08 от 13.05.08 ЗАО «Органон А/О» Мерсилон(R), таблетки «Н. В. Органон» Нидерланды ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 325679
№ 01-10876/09 от 03.06.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Гастрозол(R), капсулы 20 мг № 14 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» (Курский филиал) 110409
№ 01-10982/09 от 04.06.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Коделак(R) фито, эликсир 100 мл ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» (Курский филиал) 3062009
№ 01-12542/09 от 25.06.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Ингалипт, аэрозоль для местного применения 30 мл ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» (Курский филиал) 950909
№ 01-12110/09 от 22.06.09; № 01-12542/09 от 25.06.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Коделак(R), таблетки № 10 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» (Курский филиал) 470809; 480809
№ 01-12441/09 от 24.06.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Спазмол(R), таблетки 40 мг № 100 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» (Курский филиал) 241208
№ 01-12441/09 от 24.06.09 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Бромгексин, таблетки 8 мг № 20 ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия ФГУ «НЦЭСМП» (Курский филиал) 100809
№ 01-12483/09 от 24.06.09 ОАО «Марбиофарм» Аскорбиновая кислота, порошок для приема внутрь, 1000 мг — пакет термосвариваемый ОАО «Марбиофарм» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 60509
№ 01-12483/09 от 24.06.09 ОАО «Марбиофарм» Аскорбиновая кислота, табл. 75 мг 10 шт., бумага парафиниров. ОАО «Марбиофарм» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 170909
№ 03-25197/08 от 09.09.08 ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» Жир рыбий очищенный для внутреннего применения 50 мл флаконы ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» Россия ФГУ «НЦЭСМП» (Курский филиал) 10509
№ 01-12487/09 от 24.06.09 ОАО «Пермфармация» Бриллиантовый зеленый р-р д/нар. прим. спирт. 1%, 10 мл — фл. ОАО «Пермфармация» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 70609
№ 01-10317/09 от 27.05.09 ОАО «Пермфармация» Бриллиантовый зеленый р-р д/нар. прим. спирт. 1%, 10 мл — фл. ОАО «Пермфармация» Россия ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» 60509