--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-190/10" number: "04И-190/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-03-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-19010" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-190/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-190/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 10 марта 2010 г. N 04И-190/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 10 марта 2010 г. N 04И-190/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01-12411/09 от 24.06.09 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Парацетамол, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" | 920709 | | N 01-12411/09 от 24.06.09 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Дротаверина гидрохлорид таблетки 0,04 г, табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. ячейковые (5) - пач. карт. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" | 120609 | | N 01-21459/08 от 29.07.08 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г N 10 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" | 60408 | | N 01-14381/08 от 20.05.08 | ОАО "Уралбиофарм" | Ундевит, драже N 50 | ОАО "Уралбиофарм" | Россия | ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" | 70309 | | N 01-10914/09 от 03.09.09 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Дротаверина гидрохлорид, таблетки 0,04 г N 20 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" | 110609 | | N 01-28278/08 от 08.10.08 | ООО "АБОЛмед" | Цефтриабол(R), порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 060909 | | N 01-28278/08 от 08.10.08 | ООО "АБОЛмед" | Цефабол(R), порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 390909 | | N 01-10978/09 от 04.06.09 | ОАО "Синтез" | Натрия хлорид, р-р для инфузий изотонический 0,9%, 500 мл (контейнеры полимерные, пакеты полимерные) | ОАО "Синтез" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 1330509 | | N 01-28581/08 от 10.10.08 | "Иммунопрепарат" | Иммуновенин(R) (иммуноглобулин человека нормальный, лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения) | ФГУП "НПО "Микроген", филиал "Иммунопрепарат" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 730509 | | N 01-12604/09 от 25.06.09 | ГУЗ "Самарская ОКСПК" | Альбумин, р-р для инфузий 10% 100 мл | ГУЗ "Самарская ОКСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 340709 | | N 01-12498/09 от 24.06.09 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Гемодез-Н, р-р для инфузий, 400 мл, стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 240809 | | N 01-3565/09 от 24.02.09 | ОАО "Красфарма" | Рингера р-р, р-р для инфузий, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО "Красфарма" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 10509 | | N 01-10322/09 от 27.05.09 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Декстран 40, р-р для инфузий 10%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 010309 | | N 01-10322/09 от 27.05.09 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Дисоль, р-р для инфузий, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 020609 | | N 01-21783/09 от 31.07.08 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Дисоль, р-р для инфузий, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 030709 | | N 01-10322/09 от 27.05.09 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Глюкоза, р-р для инфузий 10%, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 050509 | | N 01-10322/09 от 27.05.09 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Глюкоза, р-р для инфузий 5%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "Курская биофабрика - фирма" БИОК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 270609 | | N 03-25974/08 от 10.09.08 | ОАО "Лужский завод "Белкозин" | Губка гемостатическая коллагеновая, губка 50 x 50 мм | ОАО "Лужский завод "Белкозин" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 310609 | | N 01-3580/09 от 24.02.09 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, филиал "Иммунопрепарат" | Глюкоза, р-р для инфузий 5%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, филиал "Иммунопрепарат" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 110309 | | N 01-12493/09 от 24.06.09 | ОГУП "Челябинская ОСПК" | Альбумин, р-р для инфузий 10% по 10 мл, ампулы | ОГУП "Челябинская ОСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 090209 | | N 01-10324/09 от 27.05.09 | ОГУП "Челябинская ОСПК" | Альбумин, р-р для инфузий 10% по 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОГУП "Челябинская ОСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 220409 | | N 01-10324/09 от 27.05.09 | ОГУП "Челябинская ОСПК" | Альбумин, р-р для инфузий 5% по 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОГУП "Челябинская ОСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 230409 | | N 01-21582/08 от 30.07.08 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э, р-р для инфузий 10%, 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 100309 | | N 01-21784/08 от 31.07.08 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э, р-р для инфузий 10%, 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 110409 | | N 01-12604/09 от 25.06.09 | ГУЗ "Самарская ОКСПК" | Альбумин, р-р для инфузий 20% по 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ГУЗ "Самарская ОКСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 200409 | | N 01-9970/09 от 22.05.09 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Ацесоль, р-р для инфузий, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 120509 | | N 01-12101/09 от 22.06.09 | ООО "Гематек" | Рингер, р-р для инфузий 0,9%, 250 мл, флаконы полиэтиленовые | ООО "Гематек" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 0021008 | | N 01-10981/09 от 04.06.09 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э, р-р для инфузий 5%, 100 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 1790709 | | N 01-12103/09 от 22.06.09 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э, р-р для инфузий 10%, 400 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 170509 | | N 01-12496/09 от 24.06.09 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Новокаин, р-р для инъекций 0,25%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 070409 | ---