Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.03.2010 № 04И-190/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-190/10 от 10.03.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-190/10. 04И-190/10. 10.03.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-19010

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 марта 2010 г. № 04И-190/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 марта 2010 г. № 04И-190/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
№ 01-12411/09 от 24.06.09 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Парацетамол, субстанция ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» 920709
№ 01-12411/09 от 24.06.09 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Дротаверина гидрохлорид таблетки 0,04 г, табл. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. ячейковые (5) — пач. карт. ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» 120609
№ 01-21459/08 от 29.07.08 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г № 10 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» 60408
№ 01-14381/08 от 20.05.08 ОАО «Уралбиофарм» Ундевит, драже № 50 ОАО «Уралбиофарм» Россия ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» 70309
№ 01-10914/09 от 03.09.09 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Дротаверина гидрохлорид, таблетки 0,04 г № 20 ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» Россия ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» 110609
№ 01-28278/08 от 08.10.08 ООО «АБОЛмед» Цефтриабол(R), порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг ООО «АБОЛмед» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 060909
№ 01-28278/08 от 08.10.08 ООО «АБОЛмед» Цефабол(R), порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг ООО «АБОЛмед» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) 390909
№ 01-10978/09 от 04.06.09 ОАО «Синтез» Натрия хлорид, р-р для инфузий изотонический 0,9%, 500 мл (контейнеры полимерные, пакеты полимерные) ОАО «Синтез» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 1330509
№ 01-28581/08 от 10.10.08 «Иммунопрепарат» Иммуновенин(R) (иммуноглобулин человека нормальный, лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения) ФГУП «НПО „Микроген“, филиал „Иммунопрепарат“» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 730509
№ 01-12604/09 от 25.06.09 ГУЗ «Самарская ОКСПК» Альбумин, р-р для инфузий 10% 100 мл ГУЗ «Самарская ОКСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 340709
№ 01-12498/09 от 24.06.09 ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Гемодез-Н, р-р для инфузий, 400 мл, стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 240809
№ 01-3565/09 от 24.02.09 ОАО «Красфарма» Рингера р-р, р-р для инфузий, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО «Красфарма» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 10509
№ 01-10322/09 от 27.05.09 ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Декстран 40, р-р для инфузий 10%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 010309
№ 01-10322/09 от 27.05.09 ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Дисоль, р-р для инфузий, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 020609
№ 01-21783/09 от 31.07.08 ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Дисоль, р-р для инфузий, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 030709
№ 01-10322/09 от 27.05.09 ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Глюкоза, р-р для инфузий 10%, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 050509
№ 01-10322/09 от 27.05.09 ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Глюкоза, р-р для инфузий 5%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «Курская биофабрика — фирма» БИОК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 270609
№ 03-25974/08 от 10.09.08 ОАО «Лужский завод „Белкозин“» Губка гемостатическая коллагеновая, губка 50 x 50 мм ОАО «Лужский завод „Белкозин“» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 310609
№ 01-3580/09 от 24.02.09 ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ, филиал „Иммунопрепарат“» Глюкоза, р-р для инфузий 5%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ФГУП «НПО „Микроген“ МЗ РФ, филиал „Иммунопрепарат“» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 110309
№ 01-12493/09 от 24.06.09 ОГУП «Челябинская ОСПК» Альбумин, р-р для инфузий 10% по 10 мл, ампулы ОГУП «Челябинская ОСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 090209
№ 01-10324/09 от 27.05.09 ОГУП «Челябинская ОСПК» Альбумин, р-р для инфузий 10% по 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОГУП «Челябинская ОСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 220409
№ 01-10324/09 от 27.05.09 ОГУП «Челябинская ОСПК» Альбумин, р-р для инфузий 5% по 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОГУП «Челябинская ОСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 230409
№ 01-21582/08 от 30.07.08 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э, р-р для инфузий 10%, 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 100309
№ 01-21784/08 от 31.07.08 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э, р-р для инфузий 10%, 200 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 110409
№ 01-12604/09 от 25.06.09 ГУЗ «Самарская ОКСПК» Альбумин, р-р для инфузий 20% по 100 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ГУЗ «Самарская ОКСПК» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 200409
№ 01-9970/09 от 22.05.09 ОАО НПК «ЭСКОМ» Ацесоль, р-р для инфузий, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 120509
№ 01-12101/09 от 22.06.09 ООО «Гематек» Рингер, р-р для инфузий 0,9%, 250 мл, флаконы полиэтиленовые ООО «Гематек» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 0021008
№ 01-10981/09 от 04.06.09 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э, р-р для инфузий 5%, 100 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 1790709
№ 01-12103/09 от 22.06.09 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э, р-р для инфузий 10%, 400 мл, бутылка стеклянная для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 170509
№ 01-12496/09 от 24.06.09 ОАО НПК «ЭСКОМ» Новокаин, р-р для инъекций 0,25%, 200 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ГУ «Гематологический научный центр РАМН» 070409