---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-184/11"
number: "04И-184/11"
issued_on: 2011-03-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-184/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2011 N 04И-184/11

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 марта 2011 г. N 04И-184/11

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Арго", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (часть таблеток с вкраплениями бурого, желтого и оранжевого цвета и выщербленными краями) - серии 590710.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Бифиформ, капсулы кишечнорастворимые (пеналы алюминиевые) N 30, производства "Ферросан А/С", Дания, поставщики: ООО "Медэкспорт", Омская область; филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка на алюминиевых пеналах выполнена на украинском языке) - серии 220018.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- <a id="p100011"></a>Мореназал, спрей назальный (флаконы полимерные с распылителем) 50 мл, производства ОАО "Синтез", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Маркировка" (на некоторых вторичных упаковках цифра "5" в номере серии не напечатана) - серии 51010.
- <a id="p100012"></a>Мяты перечной настойка, настойка (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ГУП "Башфармация", Республика Башкортостан, показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 040310.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
<a id="p100014"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации вышеперечисленных серий лекарственных средств.
<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100016"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100018"></a>

---