---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-184/10"
number: "04И-184/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-03-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18410"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-184/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-184/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 10 марта 2010 г. N 04И-184/10

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008), по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 марта 2010 г. N 04И-184/10

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 521009 |
| <a id="p100011"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 531009 |
| <a id="p100012"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 541009 |
| <a id="p100013"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 551009 |
| <a id="p100014"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 561009 |
| <a id="p100015"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 171009 |
| <a id="p100016"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 181009 |
| <a id="p100017"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 80909 |
| <a id="p100018"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 151009 |
| <a id="p100019"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 161009 |
| <a id="p100020"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 171009 |
| <a id="p100021"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 70909 |
| <a id="p100022"></a>Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 2090809 |
| <a id="p100023"></a>Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 2100809 |
| <a id="p100024"></a>Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 2110809 |
| <a id="p100025"></a>Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 70909 |
| <a id="p100026"></a>Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 101009 |
| <a id="p100027"></a>Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 121109 |
| <a id="p100028"></a>Лот N 1 | АБОЛмед ООО | Нацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | АБОЛмед ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 320709 |
| <a id="p100029"></a>Лот N 1 | АБОЛмед ООО | Нацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | АБОЛмед ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 310709 |
| <a id="p100030"></a>Лот N 1 | АБОЛмед ООО | Нацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | АБОЛмед ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 300709 |
| <a id="p100031"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефотаксима натриевая соль, порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 210508 |
| <a id="p100032"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефотаксима натриевая соль, порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 250508 |
| <a id="p100033"></a>Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефотаксима натриевая соль, порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 260508 |
| <a id="p100034"></a>Лот N 1 | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Тороцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | W5099003 |
| <a id="p100035"></a>Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 110809 |
| <a id="p100036"></a>Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 120809 |
| <a id="p100037"></a>Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 130909 |
| <a id="p100038"></a>Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 100809 |
| <a id="p100039"></a>Лот N 1 | ПРОТЕК | Тиенам, пор. д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг + 500 мг, 1,13 г - фл. (5) /с трубк. соед./ - пач. карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 0913240 |
| <a id="p100040"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 461109 |
| <a id="p100041"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 471109 |
| <a id="p100042"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 330408 |
| <a id="p100043"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 340408 |
| <a id="p100044"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 350408 |
| <a id="p100045"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 050108 |
| <a id="p100046"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 060108 |
| <a id="p100047"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 070108 |
| <a id="p100048"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 300509 |
| <a id="p100049"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 310509 |
| <a id="p100050"></a>Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 320509 |
| <a id="p100051"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 10309 |
| <a id="p100052"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 990709 |
| <a id="p100053"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 1000709 |
| <a id="p100054"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 1010709 |
| <a id="p100055"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 700709 |
| <a id="p100056"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 710709 |
| <a id="p100057"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 720709 |
| <a id="p100058"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД - фл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 230609 |
| <a id="p100059"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД - фл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 240609 |
| <a id="p100060"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД - фл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 250709 |
| <a id="p100061"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 310309 |
| <a id="p100062"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 320309 |
| <a id="p100063"></a>Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 330709 |




<a id="p100064"></a>

---