Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.03.2010 № 04И-184/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-184/10 от 10.03.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-184/10. 04И-184/10. 10.03.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18410

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 марта 2010 г. № 04И-184/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 марта 2010 г. № 04И-184/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 521009
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 531009
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 541009
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 551009
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 561009
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г, флаконы Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 171009
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефазолина натриевая соль, пор. д/приг. р-ра д/ин. в/м 1 г, флаконы Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 181009
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 80909
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 151009
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 161009
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 171009
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 70909
Лот № 1 Синтез АКО ОАО Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационара» ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 2090809
Лот № 1 Синтез АКО ОАО Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационара» ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 2100809
Лот № 1 Синтез АКО ОАО Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационара» ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 2110809
Лот № 1 Синтез АКО ОАО Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 70909
Лот № 1 Синтез АКО ОАО Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 101009
Лот № 1 Синтез АКО ОАО Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО АКО «Синтез» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 121109
Лот № 1 АБОЛмед ООО Нацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. — пач. карт. АБОЛмед ООО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 320709
Лот № 1 АБОЛмед ООО Нацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. — пач. карт. АБОЛмед ООО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 310709
Лот № 1 АБОЛмед ООО Нацеф, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. — пач. карт. АБОЛмед ООО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 300709
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефотаксима натриевая соль, порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 210508
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефотаксима натриевая соль, порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 250508
Лот № 1 Красфарма ОАО Цефотаксима натриевая соль, порош. д/пригот. р-ра д/ин. 1 г, фл. Красфарма ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 260508
Лот № 1 ЗАО «ТОРРЕНТ ФАРМА» Тороцеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Торрент Фармасьютикалс Лтд Индия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора W5099003
Лот № 1 Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 110809
Лот № 1 Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 120809
Лот № 1 Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 130909
Лот № 1 Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Гентамицин, р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп. (10), кор. карт. Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО «Вирион», г. Томск) Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 100809
Лот № 1 ПРОТЕК Тиенам, пор. д/приг. р-ра д/инфуз. 500 мг + 500 мг, 1,13 г — фл. (5) /с трубк. соед./ — пач. карт. Мерк Шарп и Доум Б.В. Нидерланды ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 0913240
Лот № 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 461109
Лот № 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 471109
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 330408
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 340408
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб. карт. Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 350408
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 050108
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 060108
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 070108
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 300509
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 310509
Лот № 1 Брынцалов-А ЗАО Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные Брынцалов-А ЗАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 320509
Лот № 1 Биосинтез ОАО Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 10309
Лот № 1 Биосинтез ОАО Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 990709
Лот № 1 Биосинтез ОАО Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 1000709
Лот № 1 Биосинтез ОАО Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 1010709
Лот № 1 Биосинтез ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 700709
Лот № 1 Биосинтез ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 710709
Лот № 1 Биосинтез ОАО Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (1), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 720709
Лот № 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД — фл. Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 230609
Лот № 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД — фл. Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 240609
Лот № 1 Биосинтез ОАО Бензилпенициллин, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн. ЕД — фл. Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 250709
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 310309
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 320309
Лот № 1 Биосинтез ОАО Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы Биосинтез ОАО Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 330709