---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-183/10"
number: "04И-183/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-03-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18310"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-183/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-183/10

"Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 10 марта 2010 г. N 04И-183/10

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008), по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Вр.и.о. руководителя**<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 марта 2010 г. N 04И-183/10

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ


| <a id="p100009"></a>Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>Лот N 4 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол 40, раствор для инфузий 100 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 91009012 |
| <a id="p100011"></a>Лот N 4 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Трометамол Н, раствор для инфузий 500 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 82004025 |
| <a id="p100012"></a>Лот N 4 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол 100, раствор для инфузий 500 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 82003032 |
| <a id="p100013"></a>Лот N 4 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Рефортан ГЭК 6%, раствор для инфузий 6% 250 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 91003017 |
| <a id="p100014"></a>Лот N 4 | Биохимик ОАО | Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл - бутыл. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 650809 |
| <a id="p100015"></a>Лот N 4 | Биохимик ОАО | Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл - бутыл. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 660809 |
| <a id="p100016"></a>Лот N 4 | Биохимик ОАО | Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 650809 |
| <a id="p100017"></a>Лот N 4 | Биохимик ОАО | Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 660809 |
| <a id="p100018"></a>Лот N 4 | Биохимик ОАО | Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 400 мл - фл. д/кровезам. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 220809 |
| <a id="p100019"></a>Лот N 4 | Биохимик ОАО | Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 400 мл - фл. д/кровезам. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 230809 |
| <a id="p100020"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 100709 |
| <a id="p100021"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 230709 |
| <a id="p100022"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 240709 |
| <a id="p100023"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 60809 |
| <a id="p100024"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - фл. д/кровезам. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1650709 |
| <a id="p100025"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - фл. д/кровезам. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1660709 |
| <a id="p100026"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3810809 |
| <a id="p100027"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3820809 |
| <a id="p100028"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования - донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3830809 |
| <a id="p100029"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3840809 |
| <a id="p100030"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл. д/кровезам. 250 мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 450709 |
| <a id="p100031"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл. д/кровезам. 250 мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 460709 |
| <a id="p100032"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - фл. д/кровезам. 250 мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 60709 |
| <a id="p100033"></a>Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 400 мл - фл. д/кровезам. 450 мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 40709 |
| <a id="p100034"></a>Лот N 4 | ЗАО "БАЙЕР" | Авелокс, раствор для инфузий 1,6 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | BXFD9U2 |
| <a id="p100035"></a>Лот N 4 | ЗАО "БАЙЕР" | Адалат, раствор для инфузий 0,1 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные (1) /в компл. со шприцем однораз. и соед. трубкой для инфузий/, коробки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | KP05XOB |
| <a id="p100036"></a>Лот N 4 | ЗАО "БАЙЕР" | Нимотоп, раствор для инфузий 0,2 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с трубкой соединительной, пачки картонные (5), пленка полиэтиленовая | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | KP05KP7 |
| <a id="p100037"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 200909 |
| <a id="p100038"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 250809 |
| <a id="p100039"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Гемодез-Н, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 070709 |
| <a id="p100040"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. - пач. карт. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 6720809 |
| <a id="p100041"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл - бутыл. - пач. карт. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 6740809 |
| <a id="p100042"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э, р-р д/инфуз. 5%, 400 мл - фл. д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1650709 |
| <a id="p100043"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э, р-р д/инфуз. 5%, 400 мл - фл. д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1620709 |
| <a id="p100044"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э, р-р д/инфуз. 10%, 400 мл - фл. д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 180509 |
| <a id="p100045"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - фл. д/кровезам. 100 мл | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 090709 |
| <a id="p100046"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для кровезаменителей | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1000809 |
| <a id="p100047"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для кровезаменителей | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 130909 |
| <a id="p100048"></a>Лот N 4 | Красфарма ОАО | Рингера раствор для инфузий 200 мл, бутылки | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 40609 |
| <a id="p100049"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Трисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. (15), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 250909 |
| <a id="p100050"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Трисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. (15), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 260909 |
| <a id="p100051"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2380909 |
| <a id="p100052"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2390909 |
| <a id="p100053"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2400909 |
| <a id="p100054"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 230809 |
| <a id="p100055"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 280909 |
| <a id="p100056"></a>Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 290909 |
| <a id="p100057"></a>Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Глюгицир, р-р гемоконсерв., 100 мл - конт. пласт. сдвоен. - нак. п/э дв/сл. - пак. п/э | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 790809 |
| <a id="p100058"></a>Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Глюгицир, р-р гемоконсерв., 100 мл - конт. пласт. сдвоен. - пак. п/э дв/сл. - пак. п/э | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 800809 |
| <a id="p100059"></a>Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Фаглюцид, р-р гемоконсерв., 100 мл - конт. пласт. сдвоен. - пак. п/э дв/сл. - пак. п/э | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1000809 |




<a id="p100060"></a>

---