Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.03.2010 № 04И-183/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-183/10 от 10.03.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.03.2010 N 04И-183/10. 04И-183/10. 10.03.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18310

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 марта 2010 г. № 04И-183/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 10 марта 2010 г. № 04И-183/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
Лот № 4 ЗАО «Берлин-Фарма» Инфезол 40, раствор для инфузий 100 мл, флаконы Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 91009012
Лот № 4 ЗАО «Берлин-Фарма» Трометамол Н, раствор для инфузий 500 мл, флаконы Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 82004025
Лот № 4 ЗАО «Берлин-Фарма» Инфезол 100, раствор для инфузий 500 мл, флаконы Берлин-Хеми АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 82003032
Лот № 4 ЗАО «Берлин-Фарма» Рефортан ГЭК 6%, раствор для инфузий 6% 250 мл, флаконы Берлин-Хеми АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 91003017
Лот № 4 Биохимик ОАО Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл — бутыл. Биохимик ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 650809
Лот № 4 Биохимик ОАО Полиглюкин, р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл — бутыл. Биохимик ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 660809
Лот № 4 Биохимик ОАО Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки Биохимик ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 650809
Лот № 4 Биохимик ОАО Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки Биохимик ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 660809
Лот № 4 Биохимик ОАО Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 400 мл — фл. д/кровезам. Биохимик ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 220809
Лот № 4 Биохимик ОАО Гемодез-Н, р-р д/инфуз., 400 мл — фл. д/кровезам. Биохимик ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 230809
Лот № 4 Красфарма ОАО Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл — бутыл. ОАО Красфарма Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 100709
Лот № 4 Красфарма ОАО Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл — бутыл. ОАО Красфарма Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 230709
Лот № 4 Красфарма ОАО Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл — бутыл. ОАО Красфарма Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 240709
Лот № 4 Красфарма ОАО Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл — бутыл. ОАО Красфарма Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 60809
Лот № 4 Красфарма ОАО Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — фл. д/кровезам. ОАО Красфарма Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1650709
Лот № 4 Красфарма ОАО Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — фл. д/кровезам. ОАО Красфарма Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1660709
Лот № 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл — бутыл. Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 3810809
Лот № 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 400 мл — бутыл. Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 3820809
Лот № 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл. Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования — донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 3830809
Лот № 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл. Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 3840809
Лот № 4 Биосинтез ОАО Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл — фл. д/кровезам. 250 мл Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 450709
Лот № 4 Биосинтез ОАО Глюкоза, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл — фл. д/кровезам. 250 мл Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 460709
Лот № 4 Биосинтез ОАО Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл — фл. д/кровезам. 250 мл Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 60709
Лот № 4 Биосинтез ОАО Глюкоза, р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 400 мл — фл. д/кровезам. 450 мл Биосинтез ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 40709
Лот № 4 ЗАО «БАЙЕР» Авелокс, раствор для инфузий 1,6 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» BXFD9U2
Лот № 4 ЗАО «БАЙЕР» Адалат, раствор для инфузий 0,1 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные (1) /в компл. со шприцем однораз. и соед. трубкой для инфузий/, коробки картонные Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» KP05XOB
Лот № 4 ЗАО «БАЙЕР» Нимотоп, раствор для инфузий 0,2 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1) /в комплекте с трубкой соединительной, пачки картонные (5), пленка полиэтиленовая Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» KP05KP7
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 200909
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Дисоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 250809
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Гемодез-Н, раствор для инфузий 400 мл, бутылки ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 070709
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл. — пач. карт. ОАО Эском НПК Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 6720809
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Натрия хлорид, р-р д/инфуз. 0,9%, 200 мл — бутыл. — пач. карт. ОАО Эском НПК Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 6740809
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э, р-р д/инфуз. 5%, 400 мл — фл. д/кровезам. ОАО Эском НПК Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1650709
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э, р-р д/инфуз. 5%, 400 мл — фл. д/кровезам. ОАО Эском НПК Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1620709
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э, р-р д/инфуз. 10%, 400 мл — фл. д/кровезам. ОАО Эском НПК Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 180509
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Аминокапроновая кислота, р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл — фл. д/кровезам. 100 мл ОАО Эском НПК Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 090709
Лот № 4 Красфарма ОАО Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки для кровезаменителей Красфарма ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1000809
Лот № 4 Красфарма ОАО Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для кровезаменителей Красфарма ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 130909
Лот № 4 Красфарма ОАО Рингера раствор для инфузий 200 мл, бутылки Красфарма ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 40609
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Трисоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. (15), коробки карт. (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 250909
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Трисоль, р-р д/инфуз., 400 мл — бутыл. (15), коробки карт. (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 260909
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 2380909
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 2390909
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Глюкоза-Э (Декстроза), раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 2400909
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 230809
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 280909
Лот № 4 ОАО НПК «ЭСКОМ» Дисоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 290909
Лот № 4 Синтез АКО ОАО Глюгицир, р-р гемоконсерв., 100 мл — конт. пласт. сдвоен. — нак. п/э дв/сл. — пак. п/э Синтез АКО ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 790809
Лот № 4 Синтез АКО ОАО Глюгицир, р-р гемоконсерв., 100 мл — конт. пласт. сдвоен. — пак. п/э дв/сл. — пак. п/э Синтез АКО ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 800809
Лот № 4 Синтез АКО ОАО Фаглюцид, р-р гемоконсерв., 100 мл — конт. пласт. сдвоен. — пак. п/э дв/сл. — пак. п/э Синтез АКО ОАО Россия ФГУ «Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» 1000809