Письмо Росздравнадзора от 25.02.2013 № 04И-182/13
№ 04И-182/13 от 25.02.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-182/13. 04И-182/13. 25.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-18213
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 февраля 2013 г. № 04И-182/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Кальцекс, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 71211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Викинг» (ул. Орджоникидзе, д. 3а, г. Теберда, Карачаево-Черкесская Республика) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1200212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Сириус» (ул. Красноармейская, д. 80, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Теймурова паста для наружного применения 30 г № 1 (тубы алюминиевые) <*> | ФГУП «Муромский приборостроительный завод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 750611 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Таурин, капли глазные 4% 10 мл, фл.-кап. полимерные, пачки картонные | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 301111 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 40412 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Грудной сбор № 4, сбор растительный — порошок 2 г № 20 (фильтр-пакеты) <*> | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Аптека 36,6» (ул. Октябрьская, д. 388, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Крапивы листья, сырье растительное измельченное 50 г № 1 (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) <*> | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Викинг» (ул. Орджоникидзе, д. 3а, г. Теберда, Карачаево-Черкесская Республика) |
Грудной сбор № 4, сбор растительный — порошок 2 г № 20 (фильтр-пакеты) <*> | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Викинг» (ул. Орджоникидзе, д. 3а, г. Теберда, Карачаево-Черкесская Республика) |
Ихтиол, суппозитории ректальные 200 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 211111 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Кавказ» (ул. Красноармейская, д. 57, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 30112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Сириус» (ул. Красноармейская, д. 80, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 70112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Хабекова А.М. (ул. Умара Хабекова, д. 64, а. Малый Зеленчук, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Грудной сбор № 4, сбор растительный — порошок, 2 г № 20 (фильтр-пакеты) <*> | ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 010112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Хабекова А.М. (ул. Умара Хабекова, д. 64, а. Малый Зеленчук, Хабезский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 210212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Халкечева И.В. (Пихтовый мыс, д. 1, пос. Домбай, Карачаевский р-н, Карачаево-Черкесская Республика) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 380312 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ИП Кочкарова А.А. (ул. Первомайская, д. 20, ул. Лаара, д. 34, г. Черкесск, Карачаево-Черкесская Республика) |
Калия хлорид, раствор для в/в введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1331011 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ РД «Сулейман-Стальская ЦРБ» (ул. Мира, д. 134, с. Касумкент, Сулейман-Стальский р-н, Республика Дагестан) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 13881211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ РД «Избербашская ЦРБ» (пр. Ленина, д. 4, г. Избербаш, Республика Дагестан) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 13861211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУЗ РД «Гунибская ЦРБ» (с. Гуниб, Гунибский р-н, Республика Дагестан) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 250112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУЗ РД «Гунибская ЦРБ» (с. Гуниб, Гунибский р-н, Республика Дагестан) |
Натрия хлорид, раствор для инъекций 10 мл 0,9% № 10 (ампулы) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1771211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ РД «Левашинская ЦРБ» (с. Леваши, Левашинский р-н, Республика Дагестан) |
Натрия хлорид, раствор для инъекций 10 мл 0,9% № 10 (ампулы) | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1691211 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Республиканский ортопедотравматологический центр им. Н.Ц. Цахаева (ул. Р. Гамзатова, д. 82, г. Махачкала, Республика Дагестан) |
Баралгин(R) М, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Авентис Фарма Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 0211004 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ РД «Дербентская ЦГБ» (ул. Шеболдаева, д. 49, г. Дербент, Республика Дагестан) |
Аскорутин, таблетки 50 мг + 50 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. <*> | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 220810 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
АП ООО «Лечебно-диагностический и оздоровительный центр» (ул. Махачкалинское ш., д. 29а, г. Хасавюрт, Республика Дагестан) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 240612 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ им. Р.П. Аскерханова» (ул. Алиева, д. 21, г. Хасавюрт, Республика Дагестан) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 100112 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Ужахова Л.А. (ул. Картоева, д. 154, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 100 мл, бутылки | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 4180512 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Плиева Х.Х. (ул. Плиева, д. 1, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1220911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Амриева М.Х. (ул. Висаитова, б/н, ст. Орджоникидзевская, Сунженский р-н, Республика Ингушетия) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1170812 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Амриева М.Х. (ул. Висаитова, б/н, ст. Орджоникидзевская, Сунженский р-н, Республика Ингушетия) |
Кальция глюконата таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 420412 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Оздоева М.В. (ул. Муталиева, б/н, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 460612 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Плиева Х.Х. (ул. Плиева, д. 1, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Гидроперит, таблетки для пригот. раствора для местного прим. № 6 (уп. безъяч. конт.) <*> | ОАО «Луганский ХФЗ» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 70311 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Оздоев И.И. (ул. Зязикова, д. 24, сп Долаково, Назрановский р-н, Республика Ингушетия) |
Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 10 шт., уп. безъяч. конт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1711111 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Оздоева М.В. (ул. Муталиева, б/н, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, фл.-кап. т/ст. <*> | ОАО «Самарамедпром» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 100612 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Оздоева М.В. (ул. Муталиева, б/н, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 410512 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Плиева Х.Х. (ул. Плиева, д. 1, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Аскорбиновой кислоты драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 190212 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Плиева Х.Х. (ул. Плиева, д. 1, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Ревит, драже 100 шт., банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1791111 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
Аптека ИП Оздоева М.В. (ул. Муталиева, б/н, г. Назрань, Республика Ингушетия) |
Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 1350812 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ИП Амриева М.Х. (ул. Висаитова, б/н, ст. Орджоникидзевская, Сунженский р-н, Республика Ингушетия) |
Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*> | ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 019072012 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Би-Лайф» (пр. Коста, д. 260, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия — Алания) |
Левомицетин, капли глазные 0,25% 10 мл, фл.-кап. полимерные, пачки картонные <*> | ЗАО «Фармацевтическая фирма „ЛЕККО“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 220911 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ГБУ «Республиканская детская клиническая больница» (ул. Пушкина, д. 7, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 490512 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Медтехфарм» (ул. Тверская, д. 24, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Витапрост(R), супп. ректальные 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Нижфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 441111 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
МБУ «Урус-Мартановская ЦРБ» (ул. Ленина, д. 30, г. Урус-Мартан, Чеченская Республика) |
Диклофенак, мазь для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые, пачки картонные <*> | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 090312 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Дева-62» (ул. Либкнехта, д. 5, г. Грозный, Чеченская Республика) |
Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 25 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО «Ростовская фармфабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 480411 |
| № 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-221/12 от 29.03.2012 |
ООО «Аптека Росфарм» (с. Толстой-юрт, Чеченская Республика) |
Кальция глюконат-Виал, раствор для в/в и в/м введ. 100 мг/мл 10 мл № 10, ампулы, уп. яч. конт., пач. карт. | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) | 110702 |
<*> По проверенным показателям.