---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-179/13"
number: "04И-179/13"
issued_on: 2013-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17913"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-179/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-179/13

(ред. от 01.03.2013)

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 февраля 2013 г. N 04И-179/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**

<div align="center">

**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100007"></a>Бальзам "Золотая звезда", бальзам 4 г, банки жестяные (1), пачки картонные, производства "Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани", Вьетнам, поставщик ООО "ФАРМ-СКД" Саратовский филиал, Саратовская область, показатель "Упаковка" (картонные пачки с масляными пятнами, на баночках подтеки препарата) - серии 541210RU.
2. <a id="p100022"></a>Забракованные ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100023"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "Фармацевтический Комбинат" [Ефремов], Россия, поставщик ООО "Рифарм 56", Оренбургская область, показатель "Упаковка" (флаконы с прокручивающимися алюминиевыми колпачками. У части флаконов нарушена герметичность) - серии 020311;
- <a id="p100024"></a>Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "Фармацевтический Комбинат" [Ефремов], Россия, поставщик ООО "Рифарм 56", Оренбургская область, показатель "Упаковка" (флаконы с прокручивающимися алюминиевыми колпачками. У части флаконов нарушена герметичность) - серии 010212.

> *(п. 2 в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-20613#p100005) Росздравнадзора от 01.03.2013 N 04И-206/13)*

<a id="p100010"></a>*3. Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":*
- <a id="p100011"></a>Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 1% 40 мл (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Фарма Юг", Краснодарский край, показатель "Упаковка" (на горловинах флаконов белый кристаллический налет) - серии 040712.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Забайкальского края:
- <a id="p100013"></a>Дигидротахистерол, раствор для приема внутрь [в масле], 0,1% 10 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, производства ЗАО "НПК ЭХО", поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Новосибирская область, показатель "Упаковка" (укупорка отдельных флаконов негерметична: на этикетках флаконов, инструкциях по медицинскому применению и пачках картонных присутствуют масляные пятна) - серий 030412, 040412.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Тамбова):
- <a id="p100015"></a>Плогрель, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, Индия, поставщик ООО ГК "Надежда-фарм" Тамбовский филиал, Тамбовская область, показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске) - серии SOL048.
<a id="p100016"></a>Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<a id="p100020"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100021"></a>

---