---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-175/12"
number: "04И-175/12"
issued_on: 2012-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-175/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-175/12

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 марта 2012 г. N 04И-175/12

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100007"></a>Азафен, таблетки 25 мг (банки полимерные) N 250, производства ЗАО "Макиз-Фарма", поставщик ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область, показатель "Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности на этикетке банки отсутствует или не читается) - серии 081011.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные ГБУ Краснодарского края "Фармацевтический центр":
- <a id="p100009"></a>Лизиноприл, таблетки 20 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО "Северная звезда", поставщик ООО фирма "Юнона", Краснодарский край, показатель "Описание" (часть таблеток растрескавшаяся) - серии 231210.
3. <a id="p100010"></a>Забракованные ГБУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан, Республика Башкортостан:
- <a id="p100011"></a>Боярышника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", Республика Башкортостан, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 030611.
4. <a id="p100012"></a>Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- <a id="p100013"></a>Инфагель, гель для местного и наружного применения 10 тыс. МЕ/г (флаконы) 2 г, производства ЗАО "Вектор-Медика", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Описание" (неоднородная расслоившаяся масса с осадком) - серии 12 от 12.2010.
5. <a id="p100014"></a>Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения":
- <a id="p100015"></a>Эхинацеи настойка, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "ЭКОлаб", поставщик ЗАО "Империя-Фарма", г. Санкт-Петербург, показатель "Описание" (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона и не разбивающимся при встряхивании) - серии 030111.
<a id="p100016"></a>Управлениям Росздравнадзора по Омской, Магаданской и Оренбургской областям, Краснодарскому и Хабаровскому краям, Республике Башкортостан, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100021"></a>

---