--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-175/10" number: "04И-175/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-03-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17510" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-175/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-175/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПИСЬМО**
**от 5 марта 2010 г. N 04И-175/10** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2010 г. N 04И-175/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | Лот N 1 | ООО "Хемофарм" | Азаран, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг, флаконы (10), пач. карт. | "Хемофарм А.Д." | Сербия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 0056336 | | Лот N 1 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Клацид(R), лиоф. для приг. р-ра для инфузий, 500 мг | "Эбботт Франс" | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 63106TB21; 69973TB24; 71396TB22 | | Лот N 1 | ООО "Омела" | Цефазолин, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения, 1,0 г | "Белмедпрепараты РУП" | Республика Беларусь | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 731009; 751009 | | Лот N 1 | ООО "Медопрофит" | Медоцеф, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1,0 г | "Медокеми Лтд" | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C1007T | | Лот N 1 | ООО "Медопрофит" | Медаксон, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1,0 г | "Медокеми Лтд" | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C806T; C309U | | Лот N 1 | ЗАО "Евросервис" | Амфолип, концентрат для приготовления р-ра для инфузий, 5 мг/мл, 10 мл, фл. (1), пач. карт. | "Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд" | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | A1609001; A1609004; A1609501 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг (флаконы) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1271108 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг (флаконы) | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1261108 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Митоксантрон-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 10 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50909 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Митоксантрон-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 10 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 71109 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (флаконы темного стекла), 15 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 161009 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 211009 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 201009 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 221109 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 231109 | | Лот N 2 | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Паклитаксел-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл (флаконы), 43,4 мл | ООО "ЛЭНС-Фарм" | Россия | ГУ "Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 61109 | | Лот N 3 | ОАО "Фармстандарт - Уфимский витаминный завод" | Биосулин Р(R), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-УфаВита" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 201109 | | Лот N 3 | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК" | Генсулин Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | "БИОТОН С.А." | Польша | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 589004, 589003, 588029 | | Лот N 3 | ЗАО "КОВИ-ФАРМ" | Хумулин(R) Регуляр, р-р д/и, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | "Лилли Франс С.А.С." | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | A620279A | | Лот N 3 | ЗАО "КОВИ-ФАРМ" | Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | "Лилли Франс С.А.С." | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | A629859E | | Лот N 3 | ЗАО "КОВИ-ФАРМ" | Хумалог(R), р-р д/и, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | "Лилли Франс С.А.С." | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | A612024D | | Лот N 3 | ЗАО "КОВИ-ФАРМ" | Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | "Лилли Франс С.А.С." | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | A636157F | | Лот N 3 | ЗАО "КОВИ-ФАРМ" | Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | "Лилли Франс С.А.С." | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | A629861A | ---