Письмо Росздравнадзора от 05.03.2010 № 04И-175/10

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя

к письму Росздравнадзора

Номер лота	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Экспертная организация	Серия
Лот № 1	ООО «Хемофарм»	Азаран, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг, флаконы (10), пач. карт.	«Хемофарм А.Д.»	Сербия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	0056336
Лот № 1	ООО «Эбботт Лэбораториз»	Клацид(R), лиоф. для приг. р-ра для инфузий, 500 мг	«Эбботт Франс»	Франция	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	63106TB21; 69973TB24; 71396TB22
Лот № 1	ООО «Омела»	Цефазолин, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения, 1,0 г	«Белмедпрепараты РУП»	Республика Беларусь	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	731009; 751009
Лот № 1	ООО «Медопрофит»	Медоцеф, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1,0 г	«Медокеми Лтд»	Кипр	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	C1007T
Лот № 1	ООО «Медопрофит»	Медаксон, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 1,0 г	«Медокеми Лтд»	Кипр	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	C806T; C309U
Лот № 1	ЗАО «Евросервис»	Амфолип, концентрат для приготовления р-ра для инфузий, 5 мг/мл, 10 мл, фл. (1), пач. карт.	«Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд»	Индия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	A1609001; A1609004; A1609501
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг (флаконы)	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	1271108
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг (флаконы)	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	1261108
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Митоксантрон-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 10 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	50909
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Митоксантрон-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл, 10 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	71109
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (флаконы темного стекла), 15 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	161009
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	211009
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	201009
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	221109
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (флаконы), 5 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	231109
Лот № 2	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Паклитаксел-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл (флаконы), 43,4 мл	ООО «ЛЭНС-Фарм»	Россия	ГУ «Центр Контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»	61109
Лот № 3	ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод»	Биосулин Р(R), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-УфаВита»	Россия	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	201109
Лот № 3	ЗАО «БИОТОН ВОСТОК»	Генсулин Н, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	«БИОТОН С.А.»	Польша	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	589004, 589003, 588029
Лот № 3	ЗАО «КОВИ-ФАРМ»	Хумулин(R) Регуляр, р-р д/и, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	«Лилли Франс С.А.С.»	Франция	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	A620279A
Лот № 3	ЗАО «КОВИ-ФАРМ»	Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	«Лилли Франс С.А.С.»	Франция	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	A629859E
Лот № 3	ЗАО «КОВИ-ФАРМ»	Хумалог(R), р-р д/и, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	«Лилли Франс С.А.С.»	Франция	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	A612024D
Лот № 3	ЗАО «КОВИ-ФАРМ»	Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	«Лилли Франс С.А.С.»	Франция	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	A636157F
Лот № 3	ЗАО «КОВИ-ФАРМ»	Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	«Лилли Франс С.А.С.»	Франция	ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора	A629861A

---