Письмо Росздравнадзора от 25.02.2013 № 04И-174/13

«Об отзыве из обращения декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 февраля 2013 г. № 04И-174/13

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации» сообщает о принятом ОАО «Уралбиофарм» решении отозвать декларации о соответствии:

• РОСС RU.ФМ05.Д17413 от 13.05.2010 на лекарственный препарат «Анальгин-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 350410 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия;
• РОСС RU.ФМ05.Д72249 от 15.12.2011 на лекарственный препарат «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 241111 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия.

О выявлении несоответствия качества указанных серий данных лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 05.09.2012 № 04И-828/12, от 14.06.2012 № 02И-513/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---