--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-173/12" number: "04И-173/12" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2012-03-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17312" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-173/12 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-173/12 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2012 г. N 04И-173/12 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | Аптека ООО "М-Фарм" (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2101211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Межфармторг" (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 5600811 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Межфармторг" (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 090409 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Межфармторг" (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей | ОАО НПК "Эском" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 420711 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% N 1 (флаконы полиэтиленовые) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 2101211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 90711 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% N 1 (флакон-капельницы) | ООО "ДАВ Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1651211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 571211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Горчичник-пакет, порошок для наружного применения, 3,3 г N 10 (пакеты из материала на бумажной основе) | ООО "ПФК "Рудаз" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 10611 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 8 (уп. безъяч. конт.) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 130411 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Алтея" (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | ОАО "Самарамедпром" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 180911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Диазолин, таблетки 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 31010 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 300 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 871011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Пиносол(R), капли назальные 10 мл N 1 (флакон-капельницы темного стекла) | Зентива а.с. | Словацкая Республика | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 3410411 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Рибоксин, раствор для в/в введения 5 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 150411 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл ампулы N 10, коробки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 61211 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Аспинат(R) 300, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 60810 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 250711 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 5 (ампулы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 930711 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл N 5 (ампулы темного стекла) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 700411 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Прополиса настойка, 25 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 71011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Сульфацил натрия буфус, капли глазные 1 мл 20% N 2 (тюбик-капельницы полимерные) | ЗАО "ПФК Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 20911 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Витапрост(R) форте, суппозитории ректальные 100 мг N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 231011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 471011 | | N 04И-1401/11 от 30.12.2011; N 04И-112/12 от 22.02.2012 | ООО "Биофарм-Ставрополье" (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) | Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 1071011 | ---