Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 16.03.2012 № 04И-173/12

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-173/12 от 16.03.2012Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2012 N 04И-173/12. 04И-173/12. 16.03.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17312

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 16 марта 2012 г. № 04И-173/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 16 марта 2012 г. № 04И-173/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 Аптека ООО «М-Фарм» (ул. Баумана, д. 25а, г. Ставрополь, Ставропольский край) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения, 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2101211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Межфармторг» (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылки ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 5600811
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Межфармторг» (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) Дисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 090409
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Межфармторг» (ул. Васильева, д. 29, г. Ставрополь, Ставропольский край) Глюкоза-Э, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей ОАО НПК «Эском» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 420711
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алтея» (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 100 мл 3% № 1 (флаконы полиэтиленовые) ООО «Йодные технологии и маркетинг» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2101211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алтея» (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) Пиона уклоняющегося настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Флора Кавказа» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 90711
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алтея» (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) Нафтизин, капли назальные 15 мл 0,1% № 1 (флакон-капельницы) ООО «ДАВ Фарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1651211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алтея» (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 571211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алтея» (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) Горчичник-пакет, порошок для наружного применения, 3,3 г № 10 (пакеты из материала на бумажной основе) ООО «ПФК „Рудаз“» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10611
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алтея» (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г № 8 (уп. безъяч. конт.) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 130411
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Алтея» (ул. Ленина, д. 403, г. Ставрополь, Ставропольский край) Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) ОАО «Самарамедпром» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 180911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Диазолин, таблетки 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 31010
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Линкомицин, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 300 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 871011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Пиносол(R), капли назальные 10 мл № 1 (флакон-капельницы темного стекла) Зентива а.с. Словацкая Республика ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3410411
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Рибоксин, раствор для в/в введения 5 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы) ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 150411
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аскорбиновая кислота, раствор для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл ампулы № 10, коробки картонные ОАО «Биосинтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 61211
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Аспинат(R) 300, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Валента Фармацевтика» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 60810
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 250711
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 5 (ампулы темного стекла) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 930711
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Кеторолак, раствор для в/в и в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 5 (ампулы темного стекла) ОАО «Синтез» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 700411
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Прополиса настойка, 25 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 71011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Сульфацил натрия буфус, капли глазные 1 мл 20% № 2 (тюбик-капельницы полимерные) ЗАО «ПФК Обновление» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 20911
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Витапрост(R) форте, суппозитории ректальные 100 мг № 10 (упаковки ячейковые контурные) ОАО «Нижфарм» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 231011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Йодинол, раствор для местного и наружного применения 100 мл № 1 (флаконы темного стекла) ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 471011
№ 04И-1401/11 от 30.12.2011; № 04И-112/12 от 22.02.2012 ООО «Биофарм-Ставрополье» (ул. Заводская, д. 11, г. Ставрополь, Ставропольский край) Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г, тубы алюминиевые, пачки картонные ОАО «Татхимфармпрепараты» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1071011