--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-173/10" number: "04И-173/10" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" issued_on: 2010-03-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17310" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-173/10 # <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-173/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО от 5 марта 2010 г. N 04И-173/10 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008).
**Вр.и.о. руководителя**
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 5 марта 2010 г. N 04И-173/10 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 03-25944/08 от 10.09.08 | ООО "КРКА ФАРМА" | Макровит, пастилки, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), пач. картон. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | L49606 | | N 01-16985/08 от 18.06.08 | ЗАО "Аптека-Холдинг" | Мульти-табс(R) Тинейджер, табл. жеват. со вкусом колы и лимона N 15 - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Ферросан А/С" | Дания | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 201873 | | N 04-8637/08 от 26.03.08; N 01-3193/09 от 24.02.09 | "Эбботт Лэбораториз С.А." | Люкрин депо лиоф-т д/приг. сусп. в/м и п/к введ. рет. 3,75 мг - фл. с р-лем (амп.) 2 мл - уп. конт. пласт. - пач. карт. | "Эбботт Лэбораториз С.А." (Испания), произведено "Такеда Фармасьютикал Компании Лимитед" | Япония | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 71295PE | | N 01-21813/08 от 31.07.08 | ООО "Морон" | Атрикан 250, капс. кш/раств. 250 мг, 8 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Лаборатория Иннотек Интернасиональ", произведено "Иннотера Шузи" | Франция | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 08001 | | N 01-22186/08 от 05.08.08 | ООО "Галена Фарма" | Ревалид капс., 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Тева Фармацевтические предприятия Лтд." (Израиль), произведено "Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд." | Венгрия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 0120308 | | N 01-22054/08 от 04.08.08 | ЗАО "Мединторг" | Изозид комп., табл. п/о, 1000 шт. - конт. пласт. (1) - кор. карт. | "Фатол Арцнаймиттель ГмбХ" | Германия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 015068 | | N 01-13623/08 от 13.05.08 | ООО "Новартис Фарма" | Сандостатин(R) Лар, пор. д/ин. в/м рет. 20 мг - с р-лем (шпр.) 2,5 мл - 1 шт. и игл. - 2 шт. - пач. карт. | "Новартис Фарма АГ", произведено "Новартис Фарма Штейн АГ" | Швейцария | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | S0021B | | N 01-3519/09 от 24.02.09 | ООО "Гленмарк Импэкс" | Кандибиотик р-р - кап. ушн., 5 мл - фл. т/с/с проб. - пипет. - пач. карт. | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд" | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 01900321 | | N 01-14314/08 от 19.05.08 | ООО "Урсафарм Русслэнд" | Дексапос р-р - кап. гл. 0,1%, 5 мл - фл. - капел. п/э - пач. карт. | "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ" | Германия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 001028 | | N 01-14412/08 от 20.05.08; N 01-33568/08 от 01.12.08 | ЗАО "Парма Медикал" | Релиум, р-р в/в и в/м введения 10 мг/2 мл, 2 мл - амп. (5) - уп. конт. пласт. - пач. карт. | "Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. | Польша | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 091107 | | N 01-21612/08 от 30.07.08 | ООО "Солвей Фарма" | Феварин(R), табл. п/о 50 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Солвей Фармасьютикалз Б.В." | Нидерланды | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 334303 | | N 01-21610/08 от 30.07.08 | ООО "Солвей Фарма" | Феварин(R), табл. п/о 100 мг, 15 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Солвей Фармасьютикалз Б.В." | Нидерланды | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 335072 | | N 01-21615/08 от 30.07.08 | "Эбботт Лэбораториз С.А." | Бруфен СР, таб. пролонг. дейст. п/о 0,8 г - N 20 | "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ" | Германия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 502218D | | N 01-21617/08 от 30.07.08 | ООО "Юниторг" | Санпраз, табл. п/о кш/раств. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (3) - пач. карт. | "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд" | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | SK81897 | | N 01-13607/08 от 13.05.08 | ООО "Елена Импэкс" | Калчек, табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Ипка Лабораториз Лимитед" | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | NJ8001AC | | N 01-13598/08 от 13.05.08 | ЗАО "Медокеми Арт" | Медаксон, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач. карт. | "Медокеми Лтд" | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C205U | | N 01-8632/08 от 26.03.08; N 01-17132/08 от 18.06.08; N 01-6848/09 от 23.04.09 | ЗАО "ФАК БАЛТИМОР" | Тридерм(R), мазь д/наружн. прим., 15 г - тубы алюм. - пач. карт. | "Шеринг-Плау Фарма Лда." | Португалия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 896 | | N 03-25852/08 от 10.09.08 | ООО "Новартис Консьюмер Хелс" | Фенистил(R), гель д/наруж. прим. 0,1%, 30 г - тубы алюм. - пач. карт. | "Новартис Консьюмер Хелс СА" | Швейцария | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I02357A | | N 01-14108/08 от 16.05.08 | ЗАО "ФАРМ-СИНТЕЗ" | Бусерелин-депо лиоф. для приг. сусп. пролонг. высвобож. для в/м введ. 3,75 мг - фл. т/с с р-лем (амп.) 2 мл, шпр., игл. д/ин., нож амп. По необход. - уп. конт. яч. пач. карт. | ЗАО "ФАРМ-СИНТЕЗ" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 11102008 | ---