Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.03.2010 № 04И-173/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 04И-173/10 от 05.03.2010Действующий акт

Актуально на 11.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2010 N 04И-173/10. 04И-173/10. 05.03.2010. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-17310

«Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 5 марта 2010 г. № 04И-173/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 марта 2010 г. № 04И-173/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия
№ 03-25944/08 от 10.09.08 ООО «КРКА ФАРМА» Макровит, пастилки, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3), пач. картон. КРКА д.д., Ново место Словения ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора L49606
№ 01-16985/08 от 18.06.08 ЗАО «Аптека-Холдинг» Мульти-табс(R) Тинейджер, табл. жеват. со вкусом колы и лимона № 15 — уп. конт. яч. (2) — пач. карт. «Ферросан А/С» Дания ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 201873
№ 04-8637/08 от 26.03.08; № 01-3193/09 от 24.02.09 «Эбботт Лэбораториз С.А.» Люкрин депо лиоф-т д/приг. сусп. в/м и п/к введ. рет. 3,75 мг — фл. с р-лем (амп.) 2 мл — уп. конт. пласт. — пач. карт. «Эбботт Лэбораториз С.А.» (Испания), произведено «Такеда Фармасьютикал Компании Лимитед» Япония ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 71295PE
№ 01-21813/08 от 31.07.08 ООО «Морон» Атрикан 250, капс. кш/раств. 250 мг, 8 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Лаборатория Иннотек Интернасиональ», произведено «Иннотера Шузи» Франция ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 08001
№ 01-22186/08 от 05.08.08 ООО «Галена Фарма» Ревалид капс., 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль), произведено «Фармацевтический завод ТЕВА Прайвэт Ко Лтд.» Венгрия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 0120308
№ 01-22054/08 от 04.08.08 ЗАО «Мединторг» Изозид комп., табл. п/о, 1000 шт. — конт. пласт. (1) — кор. карт. «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» Германия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 015068
№ 01-13623/08 от 13.05.08 ООО «Новартис Фарма» Сандостатин(R) Лар, пор. д/ин. в/м рет. 20 мг — с р-лем (шпр.) 2,5 мл — 1 шт. и игл. — 2 шт. — пач. карт. «Новартис Фарма АГ», произведено «Новартис Фарма Штейн АГ» Швейцария ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора S0021B
№ 01-3519/09 от 24.02.09 ООО «Гленмарк Импэкс» Кандибиотик р-р — кап. ушн., 5 мл — фл. т/с/с проб. — пипет. — пач. карт. «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд» Индия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 01900321
№ 01-14314/08 от 19.05.08 ООО «Урсафарм Русслэнд» Дексапос р-р — кап. гл. 0,1%, 5 мл — фл. — капел. п/э — пач. карт. «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ» Германия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 001028
№ 01-14412/08 от 20.05.08; № 01-33568/08 от 01.12.08 ЗАО «Парма Медикал» Релиум, р-р в/в и в/м введения 10 мг/2 мл, 2 мл — амп. (5) — уп. конт. пласт. — пач. карт. «Тархоминский фармацевтический завод „Польфа“ А.О.» Польша ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 091107
№ 01-21612/08 от 30.07.08 ООО «Солвей Фарма» Феварин(R), табл. п/о 50 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Солвей Фармасьютикалз Б.В.» Нидерланды ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 334303
№ 01-21610/08 от 30.07.08 ООО «Солвей Фарма» Феварин(R), табл. п/о 100 мг, 15 шт. — уп. конт. яч. — пач. карт. «Солвей Фармасьютикалз Б.В.» Нидерланды ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 335072
№ 01-21615/08 от 30.07.08 «Эбботт Лэбораториз С.А.» Бруфен СР, таб. пролонг. дейст. п/о 0,8 г — № 20 «Эбботт ГмбХ и Ко. КГ» Германия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 502218D
№ 01-21617/08 от 30.07.08 ООО «Юниторг» Санпраз, табл. п/о кш/раств. 40 мг, 10 шт. — уп. конт. б/яч. (3) — пач. карт. «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд» Индия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора SK81897
№ 01-13607/08 от 13.05.08 ООО «Елена Импэкс» Калчек, табл. 5 мг, 10 шт. — уп. конт. яч. (3) — пач. карт. «Ипка Лабораториз Лимитед» Индия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора NJ8001AC
№ 01-13598/08 от 13.05.08 ЗАО «Медокеми Арт» Медаксон, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г — фл. — пач. карт. «Медокеми Лтд» Кипр ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора C205U
№ 01-8632/08 от 26.03.08; № 01-17132/08 от 18.06.08; № 01-6848/09 от 23.04.09 ЗАО «ФАК БАЛТИМОР» Тридерм(R), мазь д/наружн. прим., 15 г — тубы алюм. — пач. карт. «Шеринг-Плау Фарма Лда.» Португалия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 896
№ 03-25852/08 от 10.09.08 ООО «Новартис Консьюмер Хелс» Фенистил(R), гель д/наруж. прим. 0,1%, 30 г — тубы алюм. — пач. карт. «Новартис Консьюмер Хелс СА» Швейцария ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора I02357A
№ 01-14108/08 от 16.05.08 ЗАО «ФАРМ-СИНТЕЗ» Бусерелин-депо лиоф. для приг. сусп. пролонг. высвобож. для в/м введ. 3,75 мг — фл. т/с с р-лем (амп.) 2 мл, шпр., игл. д/ин., нож амп. По необход. — уп. конт. яч. пач. карт. ЗАО «ФАРМ-СИНТЕЗ» Россия ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора 11102008