--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2013 N 04И-169/13" number: "04И-169/13" issued_on: 2013-02-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04i-16913" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2013 N 04И-169/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2013 N 04И-169/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 февраля 2013 г. N 04И-169/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Е.А.ТЕЛЬНОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 21 февраля 2013 г. N 04И-169/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Март"
(ул. Ленина, д. 63а, г. Суздаль, Владимирская область) | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1691011 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Март"
(ул. Ленина, д. 63а, г. Суздаль, Владимирская область) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг N 50 (флаконы) | ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2581211 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ООО "Март"
(ул. Ленина, д. 63а, г. Суздаль, Владимирская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 280512 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ ВО "Областной клинический онкологический диспансер"
(ул. Каманина, д. 21, г. Владимир, Владимирская область) | Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г N 1 (тубы алюминиевые) | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 5300712 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ "Патакинская областная туберкулезная больница"
(ул. Березовая, д. 1, с. Патакино, Камешковский р-н, Владимирская область) | Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% N 1 (флаконы темного стекла) | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 090112 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ "Патакинская областная туберкулезная больница"
(ул. Березовая, д. 1, с. Патакино, Камешковский р-н, Владимирская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 841210 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ "Патакинская областная туберкулезная больница"
(ул. Березовая, д. 1, с. Патакино, Камешковский р-н, Владимирская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 480312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | МУП "Аптека N 23"
(Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Фолиевая кислота, таблетки 1 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 560412 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | МУП "Аптека N 23"
(Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10 | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 60712 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | МУП "Аптека N 23"
(Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1041011 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | МУП "Аптека N 23"
(Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 360612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | МУП "Аптека N 23"
(Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 51111 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | МУП "Аптека N 23"
(Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) | Аспаркам, таблетки N 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 120612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ"
(ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) | Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 0150412 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ"
(ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1440612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ"
(ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) | Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 50612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ТОГБУЗ "Петровская ЦРБ"
(ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) | Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 500612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "СИА Интернейшнл-Екатеринбург"
(ул. Западная промзона, д. 2, г. Березовский, Свердловская область) | Ревалгин, таблетки N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9666 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 50 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 351011 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 451211 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" Тюменский филиал
(ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 50 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 361011 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Аспинат(R) Кардио, табл., покрытые киш.-раств. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. [<*>](#p100047) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 10312 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "РОСТА"
(11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) | Ревалгин, таблетки N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9666 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" Тюменский филиал
(ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область) | Ревалгин, таблетки N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9666 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен" Тюменский филиал
(ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область) | Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2811055 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ПК "Фитоцентр"
(ул. Ленина, д. 17а, г. Ноябрьск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО - Югра) | Арбидол(R), капсулы 100 мг N 10 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 3140911 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг"
(ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО "Вертекс" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 050612 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг"
(ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2811051 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг"
(ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Аспинат(R) Кардио, табл., покрытые киш.-раств. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 70311 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ОГУП "Областной аптечный склад"
(Троицкий тракт, д. 60, г. Челябинск, Челябинская область) | Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2811055 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ГБУЗ "ОПНБ N 5"
(ул. Рабочая, д. 53, г. Магнитогорск, Челябинская область) | Арбидол(R), капсулы 100 мг N 10 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1870311 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг"
(ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения 5 мл N 5 (ампулы темного стекла) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнад г. Тамбова) | SA1163002 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг"
(ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Ревалгин, таблетки N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9665 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Биоком" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 0130412 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "НПК "Катрен"
(Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область) | Ревалгин, таблетки N 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9667 | | N 04И-291/12 от 19.04.2012;
N 04И-520/12 от 19.06.2012 | ЗАО "Аптека-Холдинг"
(ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) | Кларисенс(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 10212 | --- <*> По проверенным показателям. ---