Письмо Росздравнадзора от 21.02.2013 № 04И-169/13
№ 04И-169/13 от 21.02.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2013 N 04И-169/13. 04И-169/13. 21.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04i-16913
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 февраля 2013 г. № 04И-169/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Е. А. Тельнова
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ООО «Март» (ул. Ленина, д. 63а, г. Суздаль, Владимирская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1691011 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ООО «Март» (ул. Ленина, д. 63а, г. Суздаль, Владимирская область) |
Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг № 50 (флаконы) | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2581211 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ООО «Март» (ул. Ленина, д. 63а, г. Суздаль, Владимирская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 280512 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ ВО «Областной клинический онкологический диспансер» (ул. Каманина, д. 21, г. Владимир, Владимирская область) |
Левомеколь(R), мазь для наружного применения 40 г № 1 (тубы алюминиевые) | ОАО «Нижфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 5300712 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ «Патакинская областная туберкулезная больница» (ул. Березовая, д. 1, с. Патакино, Камешковский р-н, Владимирская область) |
Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 40 мл 3% № 1 (флаконы темного стекла) | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 090112 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ «Патакинская областная туберкулезная больница» (ул. Березовая, д. 1, с. Патакино, Камешковский р-н, Владимирская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 841210 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ «Патакинская областная туберкулезная больница» (ул. Березовая, д. 1, с. Патакино, Камешковский р-н, Владимирская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 480312 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
МУП «Аптека № 23» (Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) |
Фолиевая кислота, таблетки 1 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 560412 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
МУП «Аптека № 23» (Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) |
Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) № 10 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 60712 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
МУП «Аптека № 23» (Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1041011 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
МУП «Аптека № 23» (Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 360612 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
МУП «Аптека № 23» (Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) |
Диазолин, драже 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Валента Фармацевтика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 51111 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
МУП «Аптека № 23» (Красная площадь, д. 33, рп Знаменка, Знаменский р-н, Тамбовская область) |
Аспаркам, таблетки № 10 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 120612 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 0150412 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1440612 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) |
Викасол, таблетки 0,015 г 20 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 50612 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ТОГБУЗ «Петровская ЦРБ» (ул. Мира, д. 46а, с. Петровское, Петровский р-н, Тамбовская область) |
Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 500612 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (ул. Западная промзона, д. 2, г. Березовский, Свердловская область) |
Ревалгин, таблетки № 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9666 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 50 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 351011 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 451211 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ Тюменский филиал (ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область)» |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 50 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 361011 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) |
Аспинат(R) Кардио, табл., покрытые киш.-раств. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. <*> | ОАО «Валента Фармацевтика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 10312 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «РОСТА» (11 км Ялуторовского тракта, д. 7, стр. 8, г. Тюмень, Тюменская область) |
Ревалгин, таблетки № 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9666 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ Тюменский филиал (ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область)» |
Ревалгин, таблетки № 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9666 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ Тюменский филиал (ул. Молодогвардейцев, д. 3, г. Тюмень, Тюменская область)» |
Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2811055 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ПК «Фитоцентр» (ул. Ленина, д. 17а, г. Ноябрьск, Тюменская область, Ханты-Мансийский АО — Югра) |
Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 3140911 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Аптека-Холдинг» (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) |
Ортофен, мазь для наружного применения 2% 30 г, тубы алюм., пачки картонные | ЗАО «Вертекс» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 050612 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Аптека-Холдинг» (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) |
Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2811051 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Аптека-Холдинг» (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) |
Аспинат(R) Кардио, табл., покрытые киш.-раств. об., 100 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «Валента Фармацевтика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 70311 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ОГУП «Областной аптечный склад» (Троицкий тракт, д. 60, г. Челябинск, Челябинская область) |
Линкас(R) Лор, пастилки [мятные] № 16 (упаковки ячейковые контурные) | Хербион Пакистан Прайвет Лимитед | Пакистан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 2811055 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ГБУЗ «ОПНБ № 5» (ул. Рабочая, д. 53, г. Магнитогорск, Челябинская область) |
Арбидол(R), капсулы 100 мг № 10 | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 1870311 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Аптека-Холдинг» (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) |
Ревалгин, раствор для в/в и в/м введения 5 мл № 5 (ампулы темного стекла) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнад г. Тамбова) | SA1163002 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Аптека-Холдинг» (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) |
Ревалгин, таблетки № 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9665 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» |
Фамотидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг № 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 0130412 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «НПК „Катрен“ (Свердловский тракт, д. 5, г. Челябинск, Челябинская область)» |
Ревалгин, таблетки № 20 (упаковки безъячейковые контурные) | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | C9667 |
| № 04И-291/12 от 19.04.2012; № 04И-520/12 от 19.06.2012 |
ЗАО «Аптека-Холдинг» (ул. Рылеева, д. 16А, г. Челябинск, Челябинская область) |
Кларисенс(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Тамбова) | 10212 |
<*> По проверенным показателям.