Письмо Росздравнадзора от 04.07.2017 № 04И-1628/17

«О прекращении действия декларации о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июля 2017 г. № 04И-1628/17

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Компания „АЛВИЛС“ решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС UA.ФМ15.Д22526 от 07.12.2016 на лекарственный препарат „Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные“ серии 21116 производства ООО „Фармацевтическая компания „Здоровье“, Украина, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю „Упаковка“ (в невскрытой контурной ячейковой упаковке отсутствуют таблетки).»

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2017 01И-1168/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Компания „АЛВИЛС“ предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---