Письмо Росздравнадзора от 04.07.2017 № 04И-1624/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июля 2017 г. № 04И-1624/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д. Ю. Павлюков

Приложение к письму Росздравнадзора от 4 июля 2017 г. № 04И-1624/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Елкина Юлия Витальевна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Советская, д. 55А)	Аджисепт таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные	Аджио Фармацевтикалз Лтд	Индия	10/14/6010
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Елкина Юлия Витальевна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Советская, д. 55А)	Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы полиэтиленовые	Йодные технологии и маркетинг ООО	Россия	430616
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Елкина Юлия Витальевна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Советская, д. 55А)	Горчичник-пакет порошок для наружного применения, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные	Рудаз ПКФ ООО	Россия	20816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Елкина Юлия Витальевна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Советская, д. 55А)	СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	GK4801
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Аспаркам-Фармак раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Фармак ОАО	Украина	391215
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	550616
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	920716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	045052016
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка из картона	Армавирская биофабрика ФКП	Россия	121215
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Натрия тиосульфат раствор для внутривенного введения 300 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	100215
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Нитросорбид таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	360915
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	486069
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ИП Шелехова Лилия Михайловна (Курская область, г. Курск, ул. Краснополянская, д. 39, часть пом. I)	Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	760216
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Алтей» (Республика Мордовия, Инсарский район, г. Инсар, ул. Советская, д. 52)	Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	140416
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Алтей» (Республика Мордовия, Инсарский район, г. Инсар, ул. Советская, д. 52)	СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	GF7797
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Алтей» (Республика Мордовия, Инсарский район, г. Инсар, ул. Советская, д. 52)	Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1740816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Алтей» (Республика Мордовия, Инсарский район, г. Инсар, ул. Советская, д. 52)	Ацикловир мазь для наружного и местного применения 5% 10 г, туба (1), пачка картонная	Озон ООО	Россия	100216
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Декабристов, д. 45)	Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	046052016
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Декабристов, д. 45)	Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	810416
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Декабристов, д. 45)	Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	100716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Женьшень» (Республика Мордовия, Дубенский район, с. Дубенки, ул. Жадейкина, д. 11, пом. 1)	Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	022022016
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Женьшень» (Республика Мордовия, Дубенский район, с. Дубенки, ул. Жадейкина, д. 11, пом. 1)	Мелоксикам таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	040415
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Женьшень» (Республика Мордовия, Дубенский район, с. Дубенки, ул. Жадейкина, д. 11, пом. 1)	Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Уралбиофарм ОАО	Россия	70616
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Магнолия» (Республика Мордовия, Лямбирский район, с. Лямбирь, ул. Комсомольская, д. 57В)	Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	486094
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Плутон» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Кемля, ул. Советская, д. 50)	Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	486044
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СодействиеФарм» (Республика Мордовия, г. Саранск, пр. 50 лет Октября, д. 3, пом. 8)	Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	1270816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СодействиеФарм» (Республика Мордовия, г. Саранск, пр. 50 лет Октября, д. 3, пом. 8)	Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	1160816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СодействиеФарм» (Республика Мордовия, г. Саранск, пр. 50 лет Октября, д. 3, пом. 8)	Бисопролол таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	160916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СодействиеФарм» (Республика Мордовия, г. Саранск, пр. 50 лет Октября, д. 3, пом. 8)	Де-Нол таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные	Р-Фарм ЗАО	Россия	1860716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Аптека 03» (Омская область, г. Омск, ул. Гусарова, д. 33)	Нитросорбид таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	020416
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Аптека 03» (Омская область, г. Омск, ул. Гусарова, д. 33)	Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	2730916
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Аптека 03» (Омская область, г. Омск, ул. Гусарова, д. 33)	Синафлан мазь для наружного применения 0.025%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Муромский приборостроительный завод АО	Россия	350716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Аптека 03» (Омская область, г. Омск, ул. Багратиона, д. 10)	Диклофенак таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	010216
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, д. 62)	Ранитидин-АКОС таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	620916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, д. 62)	Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы	ЮжФарм ООО	Россия	180816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, д. 62)	Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	670916
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, д. 62)	Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	6330816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, ул. Куйбышева, д. 62)	Аллохол таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	290616
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 22)	Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Пранафарм ООО	Россия	330816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Аптека Биомедсервис» (Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 22)	Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	1350816
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Бытовик» (Республика Мордовия, Ромодановский район, пос. Ромоданово, ул. Полежаева, д. 40А)	Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1120516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Бытовик» (Республика Мордовия, Ромодановский район, пос. Ромоданово, ул. Полежаева, д. 40А)	Ацекардол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	650516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Медицинская компания» (Республика Мордовия, г. Саранск, пр. 60 лет Октября, д. 6/1, пом. 1)	Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	530815
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Медицинская компания» (Республика Мордовия, г. Саранск, пр. 60 лет Октября, д. 6/1, пом. 1)	Индапамид капсулы 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Производство медикаментов ООО	Россия	40516
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Росток» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Кемля, пер. Больничный, д. 5)	Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	021022016
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Росток» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Кемля, пер. Больничный, д. 5)	Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	4670716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО Торговый дом «Оброченский» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Ичалки, ул. Первомайская, д. 27А)	Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	851016
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО Торговый дом «Оброченский» (Республика Мордовия, Ичалковский район, с. Ичалки, ул. Первомайская, д. 27А)	Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Россия	2281016

---